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[单项选择]国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 9年
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。（）
[判断题]国务院食品药品监督管理部门和卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。（）
[单项选择]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）
A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
[单项选择]国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 查封、扣押
D. 对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E. 对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
[填空题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。
[判断题]国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。（）
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批（）
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品
[单项选择]国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为（）
A. 天蓝色与白色相间
B. 绿色与白色相间
C. 黑白相间
D. 字样颜色为红色
[多项选择]国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责，对新药临床试验申请、（）开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作，并按标准收取有关费用。
A. 生产申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
[单项选择]
吸毒成瘾的认定方法，由（）规定
①国务院卫生行政部门
②药品监督管理部门
③公安部门
④县级人民政府
A. ①②③
B. ①③④
C. ②③④
D. ①②③④
[单项选择]根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为（）
A. 天蓝色与白色相间
B. 绿色与白色相间
C. 黑白相间
D. 字样颜色为红色
[判断题]国务院药品监督管理部门配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。（）
[单项选择]根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为（）
A. 天蓝色与白色相间
B. 绿色与白色相间
C. 黑白相间
D. 字样颜色为红色
[单项选择]下列哪些药品不可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营（）
A. 供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B. 供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
D. 供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E. 供医疗使用的化疗药品
