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[单选题]下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中的是：
A.中药材、中药饮片；
B.化学原料药；
C.血清、疫苗；
D.内包材、医疗器械：
E.诊断药品。
[单选题]《药品管理法》规定:麻醉药品精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（ ）
A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志
[单选题]下列药品,符合我国《药品管理法》有关药品包装、广告管理规定是
A.旗人牌“清脂三天瘦”胶囊,外盒标识“野生神仙叶萃取精华”
B.“立竿见影”牌清肝片,说明书上未标注不良反应、禁忌症
C.“替吉奥”胶囊,宣传治疗晚期胃癌单药有效率达44..6.%以上
D.“人工牛黄甲硝唑”胶囊,包装经审批,外包装及说明书标识完整
[单选题]《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是
A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件信息
D.重大药品安全事件调查处理信息
[单选题]
我国《药品管理法》《药品注册管理办法》规定，新药是
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市的药品改变剂型
C.已上市的药品改变给药途径
D.已上市的药品增加新的适应证
E.未曾在中国境内外上市销售的药品
[多选题]《药品管理法》规定予以优先审评审批的药品包括( )
A.儿童用药品
B.临床急需的短缺药品
C.防治重大传染病和罕见病等疾病的新药
D.抗肿瘤药
[单选题]《药品管理法》规定，假药是指（ ）
A.A:药品成分的含量不符合国家药品标准的;
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
C.未标明有效期或更改有效期的;
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
[单选题]按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( )
A.GMP，GSP
B. GMP，GLP
C.GAP，GCP
D. GLP，GCP
[单选题]根据《药品管理法》1.药品监督管理等部门违反法律规定，瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予
A.警告处分
B.记过或者记大过处分
C.降级或者撤职处分
D.开除处分
[单选题](单选题). 《药品管理法》中规定实彳丁特殊管理的药品不包括()
A.麻醉药品
B.一二类精神药品
C.放射性药品
D.抗生素类药品
[多选题]根据《药品管理法》，除另有规定的情形外，药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范，擅自生产药品，予以的处罚有
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款
C.情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款
D.责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证
[多选题]根据《药品管理法》及其相关规定,药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。国家依法设置的药品检验所分为
A.中国食品药品检定研究院
B.省级药品检验所
C.市级药品检验所
D.县级药品检验所
[单选题]新版药品管理法对于政府职责明确规定()
A.县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责
B.建立健全药品追溯制度
C.建立药物警戒制度
D.建立健全药品生产质量管理体系
E.以上都是
[单选题]根据我国《药品管理法》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等相关规定,下列有关药品价格说法错误的是
A.自201.5.年6.月1.日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格。
B.完善药品采购机制,发挥医保控费作用,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
C.医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾滋病抗病毒治疗药品和避孕药具,通过招标采购或谈判形成价格。
D.药品的生产企业、经营企业、医疗机构可以在药品购销中给予、收受适当回扣
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究必须执行()
A. GDP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[多选题]《药品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能
销售或者进口的药品是( )
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C. 上市不满五年的新药
D. 首次在中国销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单选题]《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
A. 临床需要而市场供应不足的品种
B. 临床需要而市场没有供应的品种
C. 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D. 科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
E. 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
[单选题]《药品管理法》规定，加强合理用药的监管是（ ）的基本职责
A.国务院
B.国家药品和食品监督管理局
C.卫生部
D.各级医院
[多选题].(多选题). 《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满5年的新药
D.首次在中国销售的药品
