更多"[判断题]生产.检验记录应当完整准确,不得编造。( )出处:《药品管理"的相关试题:
[判断题]生产.检验记录应当完整准确,不得编造。( )
出处:《药品管理法》第44条,
A.正确
B.错误
[多选题]药品应当按照( )进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。
A.国家药品标准
B.经药品监督管理部门核准的生产工艺
C.行业标准
D.地方标准
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得( )。出处:《药
品管理法》,
A. 营业执照
B. GMP 证书
C. 药品生产许可证
D. 产品注册证书
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是
A.血液制品
B.疫苗
C.药品类易制毒化学品
D.医疗用毒性药品
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]根据《药品管理法》规定,编造生产、检验记录情节严重的,其直接负责的主管人员,可以 由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
A.正确
B.错误
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[判断题]药品上市许可持有人的生产场地在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理 办法》规定组织生产,配合境外检查工作。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
A.天然药物提取物
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品
[单选题]药品上市许可持有人的( )在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督管理办 法》规定组织生产,配合境外检查工作。
A.研究机构
B. 注册地
C.生产场地
D.销售场所
[单选题] 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得( )。出处:《药
品管理法》,
A. 营业执照
B. GMP 证书
C. 药品生产许可证
D. 产品注册证书
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[多选题] 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的( )。 出处:《药品管
理法》第 47 条,
A. 标准
B. 条件
C.质量标准
D. 审批流程
[判断题]生产和检定用动物应当符合《中华人民共和国药品管理法》。( )
出处:《药品生产质量管理规范》附录生物制品
A.正确
B.错误
[单选题]对建筑消防设施（ ）全面检测，确保完好有效，检测记录应当完整准确，存档备查。
A.每半年至少进行一次
B.每年至少进行两次
C.每年至少进行一次
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
