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[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
E.1年
[单选题]《中华人民共国药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的
A.《受托生产药品许可证》
B.药品生产卫生许可证
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产质量管理规范》
E.药品批准文号
[单选题]《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
[不定项选择题]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是
A.中药材
B.中成药
C.非药品
D.血液制品
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起
A.6个月内提出
B.12个月内提出
C.3日内提出
D.30日内提出
E.3个月内提出
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得
A.《进口准许证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《药品经营许可证》
E.《进口许可证》
[单选题]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
[单选题]依照《药品管理法实施条例》，进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口药品检验报告书》
D.《进口药品许可证》
E.《进口药品通关单》
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 , 《药品生产许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备抗生素
D.配备处方药
E.使用生物制品
