更多"[单选题] 一般原辅料的取样说法不正确的( )"的相关试题:
[单选题]一般原辅料的取样说法不正确的( )
A.若一次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。
B.若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。
C.可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。
D.以通过搅拌解决均匀性问题;液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解。
[单选题]原辅料取样时，要注意取样的操作(______)，避免因取样不当带来的污染。
A.规范性
B.准确性
C.合规性
D.代表性
[单选题] 关于中间产品的取样说法错误的是( )。
A. 应能够及时准确反应生产情况
B. 在线取样时应充分考虑工艺和设备对样品的影响,选择相应的生产时段和取样位置进行取样操作;
C. 非在线取样,取样件数可按照本附录第二十条的要求进行计算取样。
D.以上说法均错误。
[填空题] 在生产.取样.包装或重新包装.贮存或运输等操作过程中,原辅料.中间产品.待包装产品.成品.受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。可以分为()()和()等。出处:《防止污染和交叉污染管理规》MS-P025,
[填空题] 在生产.取样.包装或重新包装.贮存或运输等操作过程中,原辅料.中间产品.待包装产品.
成品.受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。可以分为( )____|
( )_____和( )_____等。出处:《防止污染和交叉污染管理规》MS-P025,
[填空题] 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料留样应
当至少保存至产品放行后()年。出处:《药品生产质量管理规范》,
[单选题] 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中的容积、气
体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )。
出处:《药品生产质量管理规范》
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.5 年
[填空题] 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料留样应 当至少保存至产品放行后( )_年。出处:《药品生产质量管理规范》,
[单选题] 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的容积.气
体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )。
出处:《药品生产质量管理规范》
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.5 年
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[多选题]原辅料清蒸的目的( )
A.利于微生物分解利用原料
B.去除异味.糠味.霉味
C.原辅料杀菌
D.软化.去除原料的坚硬外皮
[单选题]钢材取样一般可在( )取样。
A.中间
B.头部
C.尾部
[单选题]油样一般应从设备（ ）部的取样阀取样，在特殊情况下可在不同取样部位取样。
A.底
B.中
C.上
D.任一部位
[单选题]药品生产所用的原辅料,应当符合( )
A.食用标准
B.药用标准
C.相应的质量标准
D.卫生标准
[多选题]在进行原辅料供给分析时，( )
A.A-要了解所需要的主要原辅料的品种
B.
B-要分析预测所需原辅料供应的稳定性和保证程度
C.
C-不必预测主要投入物价格未来的变化趋势
D.
D-要计算运输能力和运输费用
E.
E-应分析原辅料的储备量是否合理
