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[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
[单选题]药品生产所用的原辅料,应当符合( )
A.食用标准
B.药用标准
C.相应的质量标准
D.卫生标准
[单选题] 一般原辅料的取样说法不正确的( )
A. 若多次接收的同一批号原辅料是均匀的,则可从此批原辅料的任一部分进行取样。
B. 若原辅料不具有物理均匀性,则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。
C. 可以根据原辅料的性质,采用经过验证的措施,在取样前,恢复原辅料的均匀性。
D. 分层的液体可以通过搅拌解决均匀性问题;液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解。
[多选题]在进行原辅料供给分析时，( )
A.A-要了解所需要的主要原辅料的品种
B.
B-要分析预测所需原辅料供应的稳定性和保证程度
C.
C-不必预测主要投入物价格未来的变化趋势
D.
D-要计算运输能力和运输费用
E.
E-应分析原辅料的储备量是否合理
[判断题]包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。
A.正确
B.错误
[单选题]生产药品所需的原辅料,必须符合( )
A.食用要求
B.药用要求
C.医用要求
[判断题]只有经质量管理部门批准放行的原辅料方可使用。
A.正确
B.错误
[单选题]从终端追溯至原辅料供应商（原奶）全程,即从（），识别所有使用到的原料（原奶）、辅料，以及相关链接到的生产过程信息。
A.原料上游环节
B.供应商
C.成品批次向上游追溯
D.经销商
[单选题]以下哪项可以不是对原辅料供应商的审核内容（ ）
A.
供应商的资质证明文件
B.产品质量标准
C.排污许可证
D.产品检验报告
[判断题]进口的原辅料应符合国家相关的进口管理规定。( )
A.正确
B.错误
[判断题]依据QF1078《原燃辅材料采购质量要求及试用管理办法》规定，科技质量部对炼钢用原辅料的技术要求进行ERP维护，炼铁事业部对铁前用原辅料的技术要求进行ERP维护。
A.正确
B.错误
[单选题]原辅料采样应遵循(______)的原则。
A.代表性、真实性、准确性
B.代表性、真实性、公正性
C.代表性、真实性、公平性
D.代表性、真实性、公开性
[判断题]原辅料、包装材料和半成品必须认真办理交接并签字确认。
A.正确
B.错误
[单选题]原辅料的合理配备不应影响制品的质量、（）及形状。
A.营养价值
B.口味
C.数量
D.质地
