更多"[单选题] 药品批发企业质量管理部门负责人应当具有( )和3年以上药品"的相关试题:
[多选题]药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应
A.A.不得互相兼任
B.B.对GMP的实施和产品质量负责
C.C.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
D.D.具有医药或相关专业本科以上学历
[单选题](1)甲是A市的药品批发企业,质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人(3)丙是乙所辖直营门店,位于B市,具备处方药、非处方药经营资格,执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师(4)丁是A市的非连锁药品零售企业,只具备非处方药经营资格。(5)戊是药品生产企业。
执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为,给执业药师形象造成了恶劣的负面影响,必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知,2019年4月起,在全国范围内开展为期6个月的执业药师挂证”专项整治行动,5月1日前全国药品零售企业必须完成自查自纠,限期整改,清退“挂证”执业药师,并做到执业药师在岗真实执业,逾期未整改不到位的,不得开展药品经营活动,否则将予以严肃查处。
药品监督管理部门按照日常监督检查计划,对甲批发企业实施监督检查,发现该企业存在下列经营行为,其中,符合药品经营质量管理规范的是
A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货,企业相关岗位人员正在进行收费入库,戊生产企业承运药品的运输车辆为敞车
B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片,并如实开具了销售发票
C.甲批发企业李某请假一周,请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责,并出具了授权委托书,期间甲批发企业正常营业
D.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片,并将该批药品配送至该医院院内专用库房
[单选题]中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是( )
A. 具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有大学本科以上学历,执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 具有中药学中级以上专业技术职称
D. 具有中药学初级以上专业枝术职称
[判断题]GMP规定，药品生产和质量管理部门负责人不得互相兼任
A.正确
B.错误
[单选题]药品批发企业负责人应具有
A.执业药师资格和3年 以上药品经营工作经 历
B.大学本科以上学历和 3年以上药品经营质 量管理工作经历
C.执业药师资格和药学 初级以上专业技术职 称
D.大学专科以上或者中 级以上专业技术职称
[单选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业 是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.纠正和预防
B.改正和预防
C.纠正和召回
D.改正和召回
[多选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理的实施情况,评估企业是否符合 GMP
的要求,并提出必要的( )措施。
A.偏差
B.变更
C.预防
D.纠正
[单选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。（）
A.纠正和预防
B.改正和预防
C.纠正和召回
D.改正和召回
[单选题]乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
[单选题]药品批发企业负责人应具有（D）大学专科以上或者中 级以上专业技术职称
A.执业药师资格和3年 以上药品经营工作经 历
B.大学本科以上学历和 3年以上药品经营质 量管理工作经历
C.执业药师资格和药学 初级以上专业技术职 称
D.大学专科以上或者中 级以上专业技术职称
[判断题]药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
A.正确
B.错误
[判断题]综合性的质量管理部门是指企业或组织的专职质量管理部门，负责制定组织的质量战略，并对质量战略的实施进行全面监督。
A.正确
B.错误
[单选题]药品批发企业、药品出库应做好药品( )
A.质量跟踪记录
B.记帐凭证
C.交接手续
D.工作记录
[多选题]药品批发企业购进药品时
A.A.把质量放在首位
B.B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.C.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核
D.D.对首营品种应进行质量审核
[判断题]批记录应当由质量管理部门负责管理,至少
保存至药品有效期后两年。
A.正确
B.错误
