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[多选题]药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究，对药品的（ ）进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
A.安全性
B.有效性
C.专属性
D.质量可控性
[判断题]新闻媒体应当开展药品安全法律法规等知识的公益宣传，并对药品违法行为进行舆论监督。
A.正确
B.错误
[单选题]验电前,应先在有电设备上进行试验,确证验电器良好;无法在有电设备
上进行试验时可用()等确证验电器良好。
A.通过按试验按钮试验
B.高压发生器
C.带到现场的高压设备
上试验
[判断题]筛查检测中发现HIV抗体检测阳性反应样品,应及时上送HIV确证实验室进行复检或确证。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产工艺变更应当开展研究，并依法需（ ），或者进行报告，接受药品监督管理部门的监督检查。
A.记录
B.批准
C.审核
D.备案
[判断题]开展药品生产监督检查过程中，发现存在药品质量安全风险，药品监督管理部门经研判属于重大药品质量安全风险的，应当及时向上一级药品监督管理部门和同级地方人民政府报告。
A.正确
B.错误
[判断题]药品行业协会应当加强药品安全宣传教育，开展药品安全法律法规等知识的普及工作。
A.正确
B.错误
[单选题]验电前，应先在（）上确证验电器良好，无法在带电设备上进行试验时，可用工频高压发生器等确证验电器良好。
A.任意电压的带电设备
B.相应电压的带电设备
C.相应电压的停电设备
D.任意电压的停电设备
E.lue
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。
A.正确
B.错误
[多选题]开展药品生产监督检查过程中，如果发现被检查单位涉嫌违反药品（ ），药品监管部门应当及时采取现场控制措施。
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.规章
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（ ）等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。
A.控制
B.验证
C.沟通
D.审核
[多选题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的，对其处罚恰当的是（ ）。
A.责令限期改正，给予警告
B.逾期不改正的，责令停产停业整顿， 并处十万元以上一百万元以下的罚款
C.禁止其法定代表人十年不得从事药品生产经营活动
D.逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款
[判断题]已列入国家药品标准或者药品注册标准的药品通用名称，在药品审评过程中可不进行药品通用名称核准。
A.正确
B.错误
[多选题]（ ）发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部门举报。
A.企业员工
B.附近居民
C.竞争企业
D.行业协会
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认（ ）。
A.工艺稳定可靠
B.原料现行质量标准的适用性
C.辅料现行质量标准的适用性
D.成品现行质量标准的适用性
[判断题]持有人应当主动开展药品上市后研究，加强对已上市药品的持续管理。
A.正确
B.错误
[判断题]低压验电笔进行验电前必须先在有电设备上试验，确证验电器良好，方可进行验电。
A.正确
B.错误
