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发布时间:2023-10-10 03:31:07

[简答题]委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求?

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[判断题]药品的内包装标签上必须要注明药品名称、生产批号和有效期三项。
[单项选择]药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()
A. 小标签和大标签
B. 内标签和外标签
C. 小标签、中标签和大标签
D. 内标签、中标签和外标签
[单项选择]必须凭医生处方才可调配、购买和使用的药品。这类药物在药品包装盒、药品外标签、药品说明书上可以清晰的看到“凭医师处方销售、购买和使用”的警示语的是:()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 保健食品
D. 其他
[单项选择]药品包装必须适合药品()的要求,方便()
A. 质量;储存、运输和医疗使用
B. 卫生;生产、储存和运输
C. 储存;销售、运输和医疗使用
D. 疗效;生产、储存和运输
[多项选择]按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注()等内容。
A. 药品通用名称
B. 规格
C. 产品批号
D. 有效期
[单项选择]药品的内包装标签必须要注明的有()
A. 品名;规格;批准文号
B. 品名;规格;批号
C. 品名;批准文号;批号
D. 品名;批号;生产企业
[单项选择]外包装标签上印有下面标识药品是哪类药品:()
A. 口服药品
B. 处方药品
C. 甲类非处方药品
D. 乙类非处方药品
[单项选择]无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()
A. 可以回收使用
B. 彻底清洁消毒后可以回收使用
C. 不得回收使用
D. 视生产的品种而定
[判断题]药品包装、标签、说明书上可以印有国家级新药等文字。
[多项选择]药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有()
A. 麻醉药品
B. 戒毒药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[单项选择]某药业公司将受细菌污染的药品更换包装标签销售,该药属于()。
A. 劣药
B. 假药
C. 特殊管理药品
D. 非处方药
E. 失效药品
[单项选择]药品内标签以外的其他包装的标签。应当注明规定的内容。适应症或者功能主治、不良反应等等事项不能全部注明的,()
A. 若缺乏可靠数据,可以不写
B. 均应注明“详见说明书”字样
C. 应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D. 若缺乏可靠的实验或文献依据,可以不写,不再保留该项标题
[单项选择]印有与标签内容相同的药品包装物,应按()管理。
A. 标签
B. 说明书
C. 一般包材
D. 无需特殊管理
[简答题]预包装食品的包装有何要求?预包装食品标签应当包括哪些内容?
[简答题]国家对药品标签或说明书有哪些要求?
[单项选择]药品包装上“OTC”字样是什么意思()
A. 处方药
B. 非处方药
C. 保健品
[判断题]禁止生产经营无标签的预包装食品。
[单项选择]使用非处方药专有标识时,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的()要求印刷。
A. 色标
B. 比例
C. 大小和色标
D. 坐标比例和色标
[简答题]药品耗材使用的要求是什么?

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