更多"[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是:"的相关试题:
[单选题]须按《药物临床试验管理规范》执行的药品临床试验是：（）。
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
[单选题]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A.A:Ⅰ期临床试验;
B.Ⅱ期临床试验;
C.Ⅲ期临床试验;
D.Ⅳ期临床试验;
E.各期临床试验;
[单选题]药品生产企业必须执行《药品生产质量管理规范》，其英文缩写为：
A.GAP；
B.GLP；
C.GMP；
D.GSP；
E.GCP。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对零售、拼箱的药品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号的药品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]药物的临床试验机构必须执行《药物临床试验管理规范》，其英文缩写
为：
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示
A.A:橙色标识;
B.红色标识;
C.绿色标识;
D.黄色标识;
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[单选题]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床试验管理规
范》，其英文缩写为：
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
[单选题]新药临床试验,必须执行《药物临床试验质量管理规范》(Goodclinicalpractice,GCP),根据研究目的不同,可将临床试验分为几期:
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单选题]
下列药物中列入麻醉药品管理范围的是
A.布洛芬
B.普萘洛尔
C.哌替啶
D.阿托品
E.卡托普利
[单选题]我国《药品管理法》规定药物的安全性评价研究必须执行()
A. GDP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业质量管理部门负责人的资质应是
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[多选题]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业购进的药品应符合的条件包括
A.A:合法企业所生产或经营的药品;
B.应有法定的批准文号和生产批号;
C.药品具有法定的质量标准;
D.中药材应标明产地;
E.包装和标识符合有关规定和储运要求;
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是
A.应做好拆零销售记录
B.必须提供药品说明书复印件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书
[单选题]《药品生产质量管理规范》,又称药品()
A. GCP
B. GPP
C. GMP
D. GLP
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是
A.A:签订进货合同应明确质量条款;
B.购进药品应有合法票据;
C.建立购进记录，按规定保存购货记录;
D.每两年应对进货情况进行质量评审;
