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[单项选择]20世纪60年代初期，德国、日本等国家发生的沙利度胺（又名“反应停”）严重药品不良反应事件，对人体造成的伤害是：（）
A. 肾功能衰竭
B. 海豹型畸胎
C. 严重过敏反应
D. 心衰
[单项选择]执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合哪个部门的规定（）
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 国务院卫生主管部门
E. 国务院
[单项选择]药师应当凭医师处方调剂处方药品，对非经医师处方的药品（）。
A. 拒绝调剂
B. 不得调剂
C. 按照有关规定报告
D. 请处方医师确认或者重新开具处方
E. 拒绝调剂，告知处方医师，应当记录，按照有关规定报告
[单项选择]对于长期使用麻醉药品和第一类精神药品的重度慢性疼痛患者，医师应当要求其多久复诊（）。
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 4个月
[单项选择]医师应当使用经国家有关部门（）的药品、消毒药剂和医疗器械。
A. 批准使用
B. 已备案登记
C. 检验合格的
D. 有许可登记
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的（）部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。
A. 卫生行政
B. 质量监视检验
C. 药品监督管理
D. 工商管理
[单项选择]发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
[判断题]对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。
[判断题]对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施，避免类似不良事件的重复发生，并向国家和所在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。
[单项选择]对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以（）
A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 检测管理制度
[多项选择]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）。
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[判断题]小企业发生严重亏损的，应当通过财务报表附注的形式披露持续经营的计划、未来经营的方案。
[单项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
A. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]医师使用的药品、消毒药剂和医疗器械应当是（）
A. 正式生产的
B. 所在医疗单位允许使用的
C. 有经营权的单位销售的
D. 经临床证明可以使用的
E. 经国家有关部门批准使用
[多项选择]以下属于影响药品不良反应发生的机体方面的因素的是（）。
A. 种族差别
B. 性别
C. 年龄
D. 个体差异
E. 用药者的病理状况
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当（）
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录
