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发布时间:2023-09-29 10:43:13

[单项选择]药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库。《药品经营质量管理规范》规定要求,各区域分开一定距离或有隔离措施,并强调()有顶棚。
A. 药品储存作业区
B. 辅助作业区
C. 装卸作业区
D. 办公生活区

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心,其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的()相同。
A. 生产企业
B. 批发企业
C. 连锁企业
D. 零售企业
[多项选择]企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并具有国家认可的相关专业学历或者职称()。
A. 医疗器械专业
B. 生物医学工程专业
C. 机械、电子、医学专业
D. 生物工程、化学、药学
E. 护理学、康复、检验学、管理专业
[填空题]企业应当设置或配备与经营规模、经营范围相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。从事质量管理工作的人员应当()。
[单项选择]药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。
A. 供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》
B. 供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
C. 供货单位原印章的《进口药品注册证》
D. 供货单位原印章的《进口药品检验报告书》
[判断题]药品批发企业指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
[单项选择]开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《进口许可证》
[单项选择]药品批发和零售连锁企业应有必要的验收设备,必须配置的设备不包括()
A. 片剂崩解仪
B. 千分之一天平
C. 澄明度检测仪
D. 标准比色液
[单项选择]申请生产许可证企业应有与所生产产品相适应的()
A. 专业技术人员
B. 体系管理人员
C. 安全管理人员
[单项选择]互联网药品交易服务机构验收标准二,适用于药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。其主要内容不包括()
A. 产品信息和产品资质文件数据库
B. 每天交易量统计数据
C. 国家和省级食品药品监督管理局公告数据使用要求
D. 数据管理人员要求
[多项选择]燃气企业应有与经营规模相适应的资金,下面说法正确的有:()
A. 管道燃气经营企业注册资本金依据供气规模分一类和二类,居民用气户数10万户以上或日供气50万立方米以上的为一类管道燃气企业,注册资本金不低于5000万元;低于以上规模的为二类管道燃气企业,注册资本金不低于1000万元
B. 从事LNG生产(液化)储配的燃气经营企业,注册资本金不得低于3500万元
C. 从事CNG加气母站经营的企业注册资本金不得低于2500万元
D. 从事LNG加气站、LPG加气站、CNG常规站及加气子站经营的企业注册资本金不得低于1000万元
E. 从事瓶装液化石油气经营的企业注册资本金不得低于200万元
[单项选择]麻醉药品全国性批发企业向麻醉药品区域性批发企业销售麻醉药品时,()
A. 不需经区域性批发企业所在地省级卫生行政部门批准
B. 不需经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C. 应当经区域性批发企业所在地省级卫生行政部门批准
D. 应当经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录
[多项选择]对销后退回的药品,药品批发企业应如何处理?()
A. 凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区)
B. 由专人保管并做好退货记录
C. 由保管人员记录后直接存入合格药品库(区)
D. 不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)
[单项选择]药品批发企业对首营企业审核由()共同进行。
A. 质量领导组织会同质量管理机构
B. 业务部门会同质量领导组织
C. 业务部门会同质量管理机构
D. 采购部门会同验收机构
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。
A. 生产单位
B. 经营单位
C. 使用单位
D. 收货单位
[单项选择]药品批发企业对首营企业应进行包括()的审核。
A. 合法性和质量基本情况
B. 资格和质量保证能力
C. 合法性和质量保证能力
D. 资格和质量基本情况
[多项选择]药品批发企业设置的专门质量管理机构()
A. 行使药品质量管理职能
B. 在企业内部对药品质量具有裁决权
C. 下设药品验收、养护等组织
D. 审定企业质量管理制度
[判断题]企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有公司管理流程图。
[单项选择]企业只有能动地充分地使营销活动与()相适应,才能使营销活动产生应有的效果。
A. 营销环境
B. 社会文化
C. 作业环境
D. 营销中介

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