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[判断题] 药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予警告。
A.正确
B.错误
[简答题]问:药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的,如何处罚?
[判断题]药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关责令改正，没收违法收入。
A.正确
B.错误
[简答题]问:药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,如何处罚?
[判断题]国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。
A.正确
B.错误
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省.自治区.直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[单选题]药品上市许可持有人应当建立 ,按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。( )
A.质量管理体系
B.药物警戒体系
C.年度报告体系
D.不良反应监测体系
[单选题] 主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。( )
A.省级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.市级药品监督管理局
[多选题]为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据 等法律.行政法规,制定本办法。( )
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国中医药法》
C.《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国行政许可法》
E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
[判断题] 药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险,未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的,本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行追责。
A.正确
B.错误
[判断题]国家建立健全药品电子监管制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品电子监管的标准和规范,推进药品电子监管信息互通互享,实现药品可追溯。
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[多选题]麻醉药品和精神药品目录由国务院药品监督管理部门会同（ ）、制定、调整并公布。
A.国务院铁路主管部门
B.国务院运输局
C.国务院公安部门
D.国务院卫生主管部门
[多选题]中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验:( )
A.创新药;
B.改良型新药(中药除外);
C.生物制品.放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂;
D.国家药品监督管理局规定的其他药品;
