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发布时间:2023-10-20 18:52:48

[单项选择]任何偏差都应当评估其对产品质量的()。必要时,应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。
A. 造成风险
B. 造成变化
C. 潜在影响
D. 潜在变化

更多"任何偏差都应当评估其对产品质量的()。必要时,应当对涉及重大偏差的产品"的相关试题:

[单项选择]某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
A. 设备故障
B. 重大变更
C. 检验结果超标
D. 生产异常批次
[单项选择]企业执行的变更都应当评估其对()的潜在影响。
A. 生产过程
B. 产品质量
C. 操作人员
D. 设施设备
[单项选择]应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照()执行。
A. 操作规程
B. 工艺规程
C. 质量标准
D. 偏差处理操作规程
[单项选择]产品或包装上的标识,按照《产品质量法》的规定,所有产品都应当标注()
A. 使用期限
B. 名牌产品标志
C. 产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量
D. 生产厂家的厂名、厂址
[多项选择]企业应当在报告中对确认与验证过程中出现的偏差进行评估,必要时进行彻底调查,并采取相应的()措施。
A. 紧急
B. 纠正
C. 预防
D. 应急
[单项选择]企业应当建立(),必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
A. 不良反应体系
B. 产品销毁台账
C. 产品召回系统
D. 产品追踪系统
[多项选择]企业应当建立产品召回系统,必要时可()地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。
A. 及时
B. 全面
C. 迅速
D. 有效
[多项选择]持续稳定性考察方案应当至少包括()。
A. 考察批次数、测试时间点和检验项目
B. 容器密封系统的描述
C. 检验方法、方法依据和合格标准
D. 贮存条件
[单项选择]()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。
A. 生产管理部门
B. 质量管理部门
C. 技术管理部门
D. 研发部门
[多项选择]当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()
A. 原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B. 生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更
C. 检验方法变更
D. 人员变更
[判断题]营门卫兵,应当检查出入营门人员的证件和军容风纪,必要时还应当检查携带的物品。
[判断题]记录应当保持清洁,不得撕毁,必要时进行涂改。
[单项选择]企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取(),必要时还应当向当地药品监督管理部门报告。
A. 相应措施
B. 解决办法
C. 保护措施
D. 预防措施
[单项选择]()应当加强对考试机构的监督管理,及时纠正违规行为,必要时应当派人现场监督考试的有关活动。
A. 检验检测机构
B. 用人单位
C. 发证部门
[判断题]要求专利局在优先权日起三十个月期限届满前处理和审查国际申请的应当表明,必要时同意在国际公布之前进行国家公布。
[单项选择]无论如何,每一船舶都应当极其谨慎地驾驶,直到碰撞危险过去为止。必要时应当及早选择安全地点锚泊。这里的“谨慎驾驶”不包括:()。
A. 向左转向
B. 向右转向
C. 立即将航速减到能维持其航向操纵的最低速度
D. 停车
[单项选择]关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果。
A. 质量受权人
B. 仓库管理员
C. 生产人员
D. 生产负责人
[判断题]商业银行提高实行市场调节价的服务价格,应当至少于实行前3个月按照本办法规定进行公示,必要时应当采用书面、电话、短信、电子邮件、合同约定的其他形式等多种方式通知相关客户。
[判断题]辨认经过和结果,应当制作辨认笔录,由办案人民警察和辨认人签名或者捺指印。必要时,应当对辨认过程进行录音、录像。

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