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[简答题]伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
[多项选择]关于药品类易制毒化学品的管理要点，说法正确的有（）
A. 医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱
B. 每批采购需登记在印鉴卡，经药学部门负责人审批后实施采购
C. 药库应设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。并配备必要的安全保险设施，实行双人双锁管理
D. 建立药品类易制毒化学品的专用账册，出、入库双人验收、复核签字，确保做到账物相符
E. 专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年
[单项选择]医疗机构使用对麻醉药品和第一类精神药品必须首先取得"药品购用印鉴卡"，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，批准并发放该"药品购用印鉴卡"的行政机关是（）
A. 省级人民政府卫生行政主管部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 省级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门
E. 设区的市级人民政府卫生行政主管部门和药品监督管理部门
[简答题]平均燃料运行消耗特性是用道路试验方法求得的。试验方法是什么？
[简答题]什么是试验误差，田间试验误来源是什么？。
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，药品批发企业应当（）
A. 配备具有安全保卫措施的专用仓库
B. 应实行双人验收制度
C. 出库应建立双人核对制度
D. 应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录
[判断题]美国把消毒剂分为人用消毒剂和物用消毒剂。人用消毒剂由食品药品管理局管理，物用消毒剂由环境保护局管理（）
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品每次处方剂量不得超过（）
A. 2日极量
B. 3日极量
C. 4日极量
D. 5日极量
E. 7日极量
[判断题]依照《药品管理法》规定，外用药品是实行特殊管理的药品。
[简答题]真型试验与模型试验的试验对象分别是什么？
[简答题]什么是医疗用毒性药品？哪些药品是医疗用毒性药品？
[简答题]ACSD和ACLD试验的试验目的是什么？
[单项选择]药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》及实施条例的规定，经国务院药品监督管理部门（）
A. 审查批准
B. 发放《许可证》
C. 形式审查
D. 样品检验
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）
A. 国务院
B. 国家卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家商务部
