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[配伍题](1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）|(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）|(3).国家实行药品不良反应的（）|(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）
A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 监测管理制度
[判断题]药品说明书核准日期和修改日期不必在说明书中标明。
[不定项选择]药品说明书的内容侧重于说明（）
A. 功能和用法
B. 用途和结构
C. 构成成分和食用方法
D. 保管和用法
[比较题](1).待验药品库为（）|(2).不合格药品库为（）|(3).合格药品库为（）|(4).待发药品库为（）
A. 黄色
B. 绿色
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]药品说明书中“药品成分”的列法，不正确的是（）
A. 单一化学药品需列出化学名称
B. 复方制剂列出所含活性成分及其含量
C. 所有辅助成分均不需列出
D. 中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有
[比较题](1).待验药品库(区)色标为（）|(2).不合格药品库(区)色标为（）|(3).合格药品库(区)色标为（）|(4).零货称取库(区)色标为（）
A. 红色
B. 绿色
C. 两者均是
D. 两者均不是
[配伍题](1).退货药品库（区）为（）。|(2).不合格药品库（区）为（）。|(3).合格药品库（区）为（）。|(4).待发药品库（区）为（）。
A. 红色
B. 绿色
C. 黄色
D. 蓝色
[单项选择]药品说明书和标签由（）。
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省级食品药品监督管理局予以核准
C. 市级药品监督管理局予以核准
D. 县级药品监督管理局予以核准
[判断题]擅自更改批准的药品包装、标签、说明书的不受理药品广告申请。
[单项选择]化学药品说明书格式的内容不含（）
A. 药物相互作用
B. 功能主治
C. 有效期
D. 用法用量
[单项选择]关于药品说明书不正确的是（）
A. 药品成分、药品的适应症
B. 不良反应、注意事项
C. 用法用量
D. 生产企业可根据实际情况自行修改
[单项选择]药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？
A. 红色
B. 蓝色
C. 黄色
D. 绿色
[判断题]麻醉药品、外用药品和非处方药品等，其说明书和标签必需印有规定的标识。
[判断题]新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
[判断题]药品的商品名可自行标注在药品的包装、标签和说明书上。
[比较题](1).药品说明书是属于（ ）|(2).药品检验报告书是属于（ ）|(3).药品广告是属于（ ）|(4).《药品生产许可证》是属于（ ）
A. 药品合格证明
B. 药品其他标示
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]药品说明书和标签应由（）予以核准？
A. 县级食品药品监督管理局
B. 市级食品药品监督管理局
C. 省级食品药品监督管理局
D. 国家食品药品监督管理局
[判断题]药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
