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发布时间:2023-10-05 00:55:20

[单项选择]检验药品质量包括:如果()不能用。
A. 片剂发霉、变色
B. 水剂混浊、变色、有霉坏味
C. 药品放置时间过久
D. 以上都是

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[填空题]每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
[判断题]药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
[多项选择]每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况,至少包括的记录()
A. 中间产品
B. 待包装产品
C. 成品的质量检验记录
D. 原料
[单项选择]检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于()
A. 抽查性检验
B. 评价性检验
C. 仲裁性检验
D. 国家检定
[判断题]药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
[判断题]卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
[单项选择]药品质量检验工作应遵循()。
A. 《中国药典》
B. 《制剂分析》
C. 《体内药物分析》
D. 《药物分析》
E. 《化学分析》
[单项选择]药品质量的检验方法选择原则是()。
A. “安全、先进、经济、合理”的原则
B. “合理、安全、简单、快速”的原则
C. “准确、简便、合理、快速”的原则
D. “准确、灵敏、简便、快速”的原则
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。()
[填空题]药品检验机构在检验过程中,对有()的药品,可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验。
[判断题]药品监督管理部门根据监督检查的需要,对药品质量进行抽查检验,可收取适当的费用。
[简答题]药品检验机构在检验过程中,在什么情况下可根据监督需要补充检验方法和检验项目进行药品检验?补充检验方法和检验项目要报什么部门批准?
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,对假药、劣药的处罚通知,可以不需要载明药品检验机构的质量检验结果的情形有()
A. 被污染的
B. 以非药品冒充药品
C. 药品成份的含量不符合国家药品标准的
D. 直接接触药品的容器未经批准的
[多项选择]对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但《中华人民共和国药品管理法》规定,()情形除外。
A. 必须批准而未经批准生产
B. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 擅自添加着色剂
[填空题]抽样人员完成药品抽样后,应当及时将所抽取的样品移交承担检验任务的药品检验机构药品检验机构应在核对被抽取样品与所记录的()、“()”完整等情况下予以收验。
[判断题]疫苗有质量问题的,由药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验,出具检验结果报告。
[简答题]药品检验所应建立质量保证体系,涉及哪些方面?
[单项选择]对有掺杂、掺假嫌疑的药品,在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时,药品检验机构可以()。
A. 补充检验项目
B. 补充检验方法
C. 补充检验方法和检验项目
D. 直接认定为不合格药品

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