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[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
[单项选择]国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A. 固体制剂药品GMP认证
B. 片剂GMP认证
C. 注射剂GMP认证
D. 胶囊剂GMP认证
[单项选择]疫苗、（）和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产？
A. 中成药
B. 放射性药品
C. 麻醉药品
D. 血液制品
[配伍题](1).国务院有权限制或者禁止出口的是（）|(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（） |(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（）|(4).《药品管理法实施条例》规定，在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的（）
A. 国内供应不足的药品
B. 用于血源筛查的体外诊断试剂
C. 有关部门规定的生物制品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?
A. 回避
B. 密封
C. 保密
D. 签字以示负责
[判断题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。
[单项选择]禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由（）。
A. 国务院兽医行政管理部门制定公布
B. 省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门制定公布
C. 县级以上地方人民政府兽医行政管理部门制定公布
[单项选择]国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？
A. 统一
B. 分类
C. 批准文号
D. 部颁标准
[单项选择]药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？
A. 监制
B. 管理
C. 抽检
D. 调剂
[单项选择]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A. 注射剂GMP认证
B. 固体制剂药品GMP认证
C. 疫苗GMP认证
D. 生物制品GMP认证
[判断题]地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》
[判断题]未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[判断题]药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
[判断题]药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
[判断题]开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
[单项选择]经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《药品生产合格证》
D. 《工商营业执照》
