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发布时间:2023-10-10 02:24:53

[判断题]《药品临床试验管理规范》的制定,依据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则。()

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[单项选择]为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
A. GMP要求
B. 卫生部管理要求
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品监督管理法》
[单项选择]制定《中华人民共和国药品管理法》的目的不包括()
A. 保证药品质量
B. 增进药品疗效
C. 维护用药者的合法权益
D. 保障用药安全
E. 维护人体健康
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有( )
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
C. 《药品生产许可证》、《营业执照》
D. 《制剂许可证》、《营业执照》
E. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品经营企业必须持有( )
A. 《药品经营合格证》、《营业执照》
B. 《药品经营许可证》、《药品生产许可证》
C. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品经营许可证》、《营业执照》
E. 《药品制剂许可证》、《营业执照》
[多项选择]在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守《中华人民共和国药品管理法》
A. 研制
B. 生产
C. 经营
D. 使用
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》第7条的规定,合法的药品生产企业必须持有()
A. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
B. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》、《营业执照》
C. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品生产许可证》、《营业执照》
E. 《制剂许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是()
A. 变质的药品
B. 超过有效期的药品
C. 被污染的药品
D. 不注明或者更改药品批号的药品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》明确规定()
A. 祖国传统医学与现代医学相结合
B. 中医药是中华民族的传统文化
C. 传统医药与现代医药互相补充
D. 国家发展医药卫生事业
E. 国家发展现代药和传统药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于()
A. 防病、治病的特殊商品
B. 预防、治疗人的疾病的物质
C. 预防、诊断人的疾病的物质
D. 预防、治疗、诊断人的疾病的物质
E. 预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构购进药品必须建立并执行( )
A. 招标采购计划
B. 进货检查验收制度
C. 药品购进计划
D. 不得在市场销售的规定
E. 药品广告管理规定
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》立法的核心目的是( )
A. 药品广告管理
B. 维护人民身体健康
C. 保证药品质量
D. 加强药品监督
E. 药品价格管理
[单项选择]现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是()
A. 1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日

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