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发布时间:2023-10-11 23:13:23

[判断题]申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()

更多"申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原"的相关试题:

[判断题]研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
[判断题]研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。()
[判断题]试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
[判断题]研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。()
[简答题] 某年9月,张某因家庭住房困难,在征得街道居民委员会同意后,即在某街道路边修建了总面积为32平方米住房两间,并于建成后迁入居住。经群众反映,某区政府规划科发现问题,随即派员赴现场了解核实情况,其间与王某发生争执。同年10月,区规划科以自己的名义,依照某市《城市建设规划条例》这一地方性法规作出限期15日拆除违章建筑的通知书,同时依法处以300元罚款。 张某不服该处罚,起诉至区人民法院,请求予以撤销,其理由是: (1)确有困难,且他人也有违章行为,为何单罚我一人; (2)区规划科无权处理此事。区法院依法受理了此案。  经审理,区法院认为: (1)街道居委会属于城市群众自治性组织,不是行政机关,更不是具有规划管理职权的机关,因此街道居委会的“同意”无效; (2)张某起诉理由第1条不成立,公 民不应以任何理由违反国家法律、法规; (3)区规划科对案件的处理虽然正确,但区规划科无行政主体资格,无权以自己的名义对王某违章建筑行为作出处罚决定。  因此区法院依法作出判决,撤销了区规划科的行政处罚决定。区规划科对一审判决不服,上诉至市中级人民法院,其理由是该科具有行政主体资格,因为区政府第29号文件曾授权区规划科有权依法对乱占地建房的当事者予以处罚。 区规划科是否具备行政主体资格是本案的焦点,你认为它具备行政主体资格吗?为什么?
[简答题]申办者应向研究者提供什么方面的担保?
[简答题]申办者应对参加临床试验的受试者提供什么保障?
[判断题]党的基层委员会、总支部委员会、支部委员会每届任期三年至五年。基层委员会、总支部委员会、支部委员会的书记、副书记选举产生后,应报上级党组织批准。
[单项选择]监事会可以根据情况设立提名委员会、审计委员会和监督委员会等专门委员会,各专门委员会负责人原则上应当由()担任。
A. 职工监事
B. 外部监事
C. 股东监事
D. 内部监事
[简答题]临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?
[判断题]试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
[简答题]临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容?
[单项选择]中华全国总工会执行委员会委员和产业工会全国委员会委员实行(),各级地方总工会委员会委员和地方产业工会委员会委员,也可以实行()。
A. 替补制;替补制
B. 替补制;空缺制
C. 空缺制;空缺制
[单项选择]严重触犯()的地方各级委员会委员、候补委员,由同级委员会常务委员会决定开除其党籍。
A. 党章
B. 刑律
C. 民法
D. 文件条例
[单项选择]通过参与董事会下设的各种专门委员会如审计委员会、提名委员会、薪酬委员会来实现功能发挥的是()。
A. 监事会
B. 独立董事
C. 注册会计师
D. 审计师
[单项选择]国家监察委员会()地方各级监察委员会的工作,上级监察委员会()下级监察委员会的工作。
A. 指导;指导
B. 领导;领导
C. 指导;领导
D. 领导;指导
[单项选择]申办者申请临床试验的程序中不包括:()
A. 向药政部门递交申请报告
B. 获得伦理委员会批准
C. 获得相关学术协会批准
D. 获得药政管理部门批准
[单项选择]团的中央委员会、地方委员会、基层委员会、总支、支部委员会成员,包括书记、副书记、常委、委员等一般都是通过()产生的。
A. 选举
B. 组织任命
C. 领导任命
D. 公开招考

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