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[判断题]实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施
[单项选择]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于()名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
[判断题]内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。
[简答题]“内审”过程一般分为几个阶段?内审员在“内审”中要做好哪些工作?
[判断题]“内审员”与“质量管理员”在概念上、性质上,工作范围完全相同
[判断题]管理体系主要是由内审员来负责维护和运行,一般员工可以不参与。
[简答题]某企业正在进行职业健康安全管理体系的内部审核,内审员在现场发现搅拌司机正在电箱上更换保险丝,审核员问有无操作证,搅拌司机拿出了搅拌司机操作证。请问有无不符合项?如有,请对该不符合项进行描述,并指出不符合项的严重程度及不符合项对应的审核标准条款。
[判断题]内审员的作用是对质量管理体系的运行起监督作用和对质量管理体系的保持和改进起参谋作用。
[判断题]内审发现不合格项,内审员不可以与受审核方一起制定纠正措施。
[简答题]内审员在某检测室检查某批样品测试记录时,发现检验依据是自行编制的非标准测试方法,问该项目主检工程师,使用此方法有没有进行过验证?回答说有过验证但存在某种问题无法得到准确验证,技术负责人口头表示可以试用一下。根据题意,判断符合或不符合《准则》哪一条款,理由是什么?并编写检查表,如判定为“不符合”,则编写不符合项报告。
[单项选择]管理评审一般由最高管理者主持,各部门负责人和有关人员(如:内审员)参加,每年 至少进行()。
A. 一次
B. 二次
C. 三次
[单项选择]在人力资源审计期间,安全管理体系内审员被告知在IT 部门和人力资源部门中有一个关于期望的IT 服务水平的口头协议。安全管理体系内审员首先应该做什么?()
A. 为两部门起草一份服务水平协议
B. 向高级管理层报告存在未被书面签订的协议
C. 向两部门确认协议的内容
D. 推迟审计直到协议成为书面文档
[判断题]内审员可以兼任质量监督员,只要能保证审核工作独立性
[单项选择]内审员培训是建立和实施职业安全健康管理体系的关键。应该根据专业的需要,通过培训确保他们具备开展编写体系文件、初始评审、( )等工作的能力。
A. 进行审核
B. 体系策划
C. 实践
D. 制度制定
[判断题]内部审核时,内审员未发现不符合项,不应终止审核