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[多项选择]根据药品不良反应的传统分类，A型不良反应的特点包括（）。
A. 由于药物的药理作用增强而引起的不良反应
B. 程度轻重与用药剂量有关
C. 一般容易预测
D. 发生率较高而死亡率较低
E. 特异质反应属于A型不良反应
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 总结
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
E. 监督
[单项选择]药品不良反应中重点药物监测的特点是（）
A. 监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行
B. 覆盖面较小，针对性强，准确性高
C. 可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应，并作为新药的早期预警系统
D. 能监测大量人群，有可能发现不常用药物的不常见不良反应
E. 可了解不良反应在不同人群的发生情况，寻找药品不良反应的易发因素
[单项选择]新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A. 已经载明
B. 未载明
C. 不能判定
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）。
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]药品不良反应英文缩写
A. TDM
B. ADR
C. GMP
D. OTC
E. GSP
[单项选择]国家实行药品不良反应
A. 审批制度
B. 登记制度
C. 注册制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 分类管理制度
[单项选择]药品不良反应是指
A. 假药应用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 劣药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在超量应用下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 药品副作用
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据
[单项选择]2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义，是指（）
A. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
B. 任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
E. 所进行的调查、分析并提出关联性意见
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[多项选择]我国药品不良反应监测中心确定的不良反应等级有（）。
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 条件
E. 可能无关
