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发布时间:2024-03-29 06:19:02

[多选题]《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。
A. 经营场所、仓库地址
B. 经营范围
C. 法定代表人、企业负责人
D. 住所

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[多选题]《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。
A. 经营场所、仓库地址
B. 经营方式
C. 法定代表人、企业负责人
D. 经营范围
[单选题]通过检查的经营企业,其《医疗器械经营许可证》有效期( )
A. 2年
B. 5年
C. 10年
D. 永久
[判断题]医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,就可以生产医疗器械。
A.正确
B.错误
[单选题]《医疗器械生产许可证》遗失的,医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。 ,向原发证部门申请补发。
A. 在发现遗失当天
B. 在登载遗失声明当天
C. 自登载遗失声明之日起满15个工作日后
D. 自登载遗失声明之日起满1个月后
[单选题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后( )内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。
A.正确
B.错误
[简答题]获得经营流通人民币许可的法人如何申请变更行政许可事项?
[单选题]种子生产经营许可证载明的事项发生变更的,应当自变更之日起( )日内,向原核发许可证机关申请变更登记。
A.10.0
B.20.0
C.30.0
D.60.0
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[多选题]( )未按规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上三万元以下的罚款。
A.企业名称
B.公司章程
C.住所(经营场所)
D.法定代表人
[单选题]一份设计变更指一个项目的一个变更事项,设计变更分为重大设计变更和一般设计变更。以下哪个属于一般设计变更( )
A. 线路路径长度变化1.5公里
B. 线路路径长度变化10%
C. LGJ-50导线变JKLGYJ-70导线
D. 单项设计变更投资增减额为10万元
[判断题]许可证记载事项发生变更的,银行保险机构应当向发证机关缴回原证,并领取新许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产许可证载明事项分为( )。
A.法定事项
B.行政事项
C.许可事项
D.登记事项
[单选题]辐射安全许可证持证单位变更单位名称、地址、法定代表人的, 应当自变更登记之日起 ( )内,向原发证机关申请办理许可证变更手续。
A.10
B.15
C.20
D.30
[判断题]药品生产许可证上除载明许可事项外,还应当载明登记事项。
A.正确
B.错误

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