更多"[判断题]药品生产许可证上除载明许可事项外，还应当载明登记事项。"的相关试题:
[判断题]从事药品生产活动，应当依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当（ ）。
A.签订质量协议
B.签订委托协议
C.对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
D.监督受托方履行有关协议约定的义务
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展风险评估等质量管理活动，识别风险，但对已识别的风险无需采取有效的风险控制措施。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（ ）等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。
A.控制
B.验证
C.沟通
D.审核
[判断题]从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的，应当和受托生产企业签订（ ）。
A.委托协议
B.价格协议
C.质量协议
D.风险管理协议
[多选题]省级药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当（ ）。
A.增加监督检查频次
B.延长监督检查时间
C.增派监督检查人员
D.按照国家规定实施联合惩戒
[判断题]药品监管部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业，应当增加监督检查频次。
A.正确
B.错误
[多选题]药品生产许可证应当标明的事项为（ ）。
A.有效期
B.企业电子通讯方式
C.生产范围
D.注册资本
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（ ）内作出是否准予变更的决定。
A.5日
B.10日
C.15日
D.30日
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当（ ）进行自检。
A.每季度
B.每半年
C.每年
D.每18个月
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认（ ）。
A.工艺稳定可靠
B.原料现行质量标准的适用性
C.辅料现行质量标准的适用性
D.成品现行质量标准的适用性
[多选题]药品监督管理部门应当公示申请药品生产许可证所需的（ ）内容。
A.申请条件
B.申请程序
C.申请期限
D.需要提交的全部材料的目录
[单选题]药品生产许可证变更后，原发证机关应当在药品生产许可证（ ）上记录变更的内容和时间。
A.正本
B.副本
C.正本或副本
D.正本和副本
[判断题]从事疫苗生产活动，应当经市级药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[多选题]药品上市许可持有人、药品生产企业 应当每年对直接接触药品的工作人员进行（ ）。
A.家属健康状况调查
B.健康检查
C.普法教育
D.建立健康档案
[多选题]药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的，应当（ ）。
A.责令关闭
B.没收违法所得
C.没收违法销售药品
D.处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
