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[判断题]任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[填空题]第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交（）。
[填空题]未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处（）万元以上（）万元以下罚款。
[单项选择]（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 全部类别
[单项选择]未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处（）罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。
A. 1万元以上5万元以下
B. 5万元以上10万元以下
C. 10万元以上15万元以下
D. 10万元以上50万元以下
[判断题]医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，处2万元以上5万元以下罚款。
[单项选择]经营机构应当每（）开展一次适当性自查，形成自查报告。
A. 季度
B. 半年
C. 一年
D. 两年
[判断题]生产经营单位应急预案未按照《生产安全事故应急预案管理办法》规定备实的，由县级以上安全生产监督管理部门给予警告，并处三万元以下罚款。
[多项选择]企业有下列哪些情形的，由县级以上工商行政管理部门列入经营异常名录，并通过企业信用信息公示系统予以公示？（）
A. 未按照《企业信息公示暂行条例》规定期限公示年度报告的
B. 未按照工商部门责令的期限内公示有关企业信息的
C. 公示企业信息隐瞒真实情况、弄虚作假的
D. 拒绝公示纳税总额信息的
[填空题]医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。
[判断题]生产经营单位未制定应急预案，导致事故救援不力或者造成严重后果的，由县级以上安全生产监督管理部门依照有关法律、法规和规章的规定，责令停产停业整顿，并依法给予行政处罚。
[单项选择]烟草专卖法规定，经营烟草制品零售业务的企业或个人，由县级以上工商行政管理部门根据上一级烟草专卖行政主管部门的委托，审查批准发给烟草专卖零售许可证。根据《行政许可法》的规定，下列说法中正确的是( )。
A. 上一级烟草专卖局应当对县工商局实施行政许可行为的后果承担法律责任
B. 工商局可以依自己的名义发给烟草专卖零售许可证
C. 工商局可以再委托其他组织或个人实施该行政许可
D. 行政机关委托其他行政机关实施行政许可必须以法律、法规为依据
[判断题]生产经营单位应急预案未按照本办法规定备案的，由县级以上安全生产监督管理部门给予警告，并处三万元以下罚款。
[单项选择]明知从事违法行为，仍为其提供生产经营场所或者其他条件的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处（）罚款。
A. 1万元以上，3万元以下
B. 3万元以上，7万元以下
C. 5万元以上，10万元以下
D. 8万元以上，12万元以下
