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[单项选择]根据国家食品药品监督管理局有关规定，开办第三类医疗器械生产企业，符合质量管理体系要求的内审员不少于（）名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
[简答题]应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性？
[单项选择]由于各国社会、政治、经济体制不同，对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家食品药品监督管理局的相关职责包括（）： ①制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施、起草相关法律法规和规章制度； ②负责药品及医疗器械行政监督和技术监督； ③负责药品及医疗器械注册和监督管理； ④负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。
A. ①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
[单项选择]由于各国社会、政治、经济体制不同，对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家中医药管理局的相关职责包括（）： ①拟定药品法典和基本药物目录； ②拟定中医药和民族医药事业发展的战略、规划和相关标准； ③承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任； ④负责监督和协调医疗、研究机构的中西医结合工作，拟定有关管理规范和技术标准。
A. ①②③
B. ②③④
C. ①③④
D. ①②③④
[单项选择]由于各国社会、政治、经济体制不同，对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家卫生部的相关职责包括（）： ①统筹规划与协调全国卫生资源配置，管理大型医用装备的配置； ②组织拟定国家卫生装备管理办法和标准； ③拟定药品和医疗器械采购相关规定； ④组织查处消费环节药品及医疗器械等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
A. ②③④
B. ①③④
C. ①②③
D. ①②③④
[单项选择]由于各国社会、政治、经济体制不同，对于药品及医疗器械的管理体系也各不相同。 国家发展和改革委员会的相关职责包括（）： ①拟定重点药品及医疗器械价格、服务价格和收费政策并组织实施； ②依法界定各类价格违法行为、价格垄断行为的监督与管理； ③统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准； ④组织拟定医疗保险、生育保险的基金管理办法。
A. ①②
B. ③④
C. ②③
D. ①④
[单项选择]以下标准代号中，（）不属于国家标准代号。
A. GSB
B. GBZ
C. GB/T
D. GA/T
[填空题]（）是农业行业推荐性标准代号；QB/T是轻工行业推荐性标准代号；SC/T是水产行业推荐性标准代号；（）是化工行业标准代号。
[填空题]用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是（）。
[单项选择]下列标准代号中，______不是国家标准代号。
A. GSB
B. GB/T
C. GB/Z
D. GA/T
[单项选择]国家标准的代号由大写汉字拼音字母“GB”构成。强制性国家标准代号为“GB”，推荐性国家标准代号为（）
A. GB/W
B. GB/T
C. GB/R
D. GB/S
[单项选择]下列标准代号中， （ ） 是国家标准的代号。
A. IEEE
B. ISO
C. GB
D. GJB
[单项选择]下列标准代号中，（）是我国地方标准的代号。
A. GB/T
B. DB11
C. Q/T11
D. DB/T
[单项选择]下列标准代号中， （14） 不是国家标准的代号。
A. GSB
B. GB/T
C. GB/Z
D. GA/T
[单项选择]下列标准代号中，（）为推荐性行业标准的代号。
A. SJ/T
B. Q/T11
C. GB/T
D. DB11/T
