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[单项选择]针对ISO9001：2015标准中7.5成文信息中包含的质量管理体系成文信息，以下不正确的理解是（）。
A. 标准要求的成文信息
B. 为确保质量管理体系有效性所需的成文信息
C. 文件数量的多少，详略程度各企业可以不一
D. 不需要质量手册
[单项选择]针对ISO9001：2015 标准中7.5“成文信息”中包含的质量管理体系成文信息要求，以下不正确的理解是（）。
A. 标准要求的成文信息
B. 为确保质量管理体系有效性所需的成文信息
C. 文件数量多少与详略程度各企业可以不同
D. 不需要质量手册
[判断题]经过ISO 9001质量管理体系标准认证的印刷企业就能达到印刷质量最佳的水平。
[多项选择]ISO 9001：2015标准为下列（）组织规定了质量管理体系要求。
A. 需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B. 通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合顾客和适用法律法规要求，旨在增强顾客满意
C. 需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D. 通过体系的有效应用，包括体系改进过程，以及保证符合相关方和适用法律法规要求，旨在增强顾客和相关方满意
[判断题]实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
[多项选择]ISO9001：2015标准为下列（）组织规定了质量管理体系的要求。
A. 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B. 通过体系的有效应用，包含体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意
C. 需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D. 通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合相关方和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意和相关方满意
[单项选择]ISO9001：2008标准规定了质量管理体系要求可以通过满足（）而达到顾客满意。
A. 顾客需求
B. 相关方要求
C. 适用的法规要求
D. A+C
[单项选择]ISO9001：2015 标准规定的质量管理体系要求，是对产品和服务要求的（）。
A. 取代
B. 融合
C. 补充
D. B+C
[多项选择]食品生产许可证和ISO9001质量管理体系认证的区别是（）
A. 性质不同
B. 实施部门不同
C. 目的不同
D. 范围不同
[单项选择]依据ISO9001：2015 标准9.1.1，组织应评价质量管理体系的（）。
A. 绩效和有效性
B. 符合性和有效性
C. 适宜性、充分性和有效性
D. 以上全部
[单项选择]ISO 9001：2015标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的（）
A. 符合性、实施性和有效性
B. 符合性、充分性和有效性
C. 适宜性、充分性和有效性
D. 适宜性、实施性和有效性
[多项选择]以下关于“根据ISO9001：2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的不恰当的描述包括（）
A. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力
C. 统一了不同质量管理体系的基本结构
D. 实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性
[单项选择]以下关于“根据ISO9001：2015标准实施质量管理体系具有潜在益处”的最恰当的描述是（）
A. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B. 稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力
C. 统一了不同质量管理体系的基本结构
D. 实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性
[多项选择]根据ISO 9001：2015标准6.1.1条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（）。
A. 组织的环境
B. 相关方的要求
C. 需要应对的风险和机遇
D. 组织的产品和服务类类型
[单项选择]ISO9001：2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，以下对基础设施资源描述不正确的是（）
A. 建筑物和相关设施
B. 设备、包括硬件和软件
C. 运输资源、信息和通信技术
D. 设备操作人员
[多项选择]依据ISO9001：2015标准6.1.1条款要求，在策划质量管理体系时，组织应考虑到（）。
A. 组织的环境
B. 相关方的要求
C. 需要应对的风险和机遇
D. 组织的产品和服务类别
