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[单选题]药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,申请人应当一次性按要求提交全部补充资料,下述内容错误的是( )
A.补充资料时间应计入药品审评时限
B.药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评,审评时限延长三分之一
C.补充资料时间不计入药品审评时限
D.适用优先审评审批程序的,审评时限延长四分之一
[单选题]药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心原则上提出一次补充资料要求,列明全部问题后,以书面方式通知申请人在( )内补充提交资料。
A.30日
B.60日
C.80日
D.90日
[单选题]境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后内( )向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知。
A.15日
B.30日
C.40日
D.90日
[单选题]对于行政复议前置的案件,申请人在向行政复议机关提出复议申请后,行政复议机关受理后超期不作答复,行政相对人可在行政复议期满之日起( )日内,依法向人民法院提起行政诉讼。
A.3日
B.5日
C.10日
D.15日
[判断题]药品注册申请人取得药品生产许可证后,为药品上市许可持有人( )
A.正确
B.错误
[判断题]申请人认为行政机关不履行法定职责申请行政复议，行政复议机关受理后发现该行政机关没有相应法定职责或者在受理前已经履行法定职责的，复议机关应当驳回申请（）
A.正确
B.错误
[判断题]本票申请人为单位客户的，可在自助票据机提交《结算业务申请书》，自助票据机受理后将《结算业务申请书》扫描到金融服务中心（分中心），同时打印受理回执。
A.正确
B.错误
[判断题]药品注册期间,申请人异议和专家论证时间应计入审评时限( )。17.药品注册申请审批结束后,申请人对行政许可决定有异议的,可以依法提起行政复议或者行政诉讼。(√)
A.正确
B.错误
