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[单选题]药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正
A.可以并处1万元以下罚款
B.可以并处2万元以下罚款
C.可以并处2万元以上罚款
D.可以并处5万元以下罚款
[不定项选择题]药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[不定项选择题]药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
[不定项选择题]药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是
A.7日内
B.48小时内
C.72小时内
D.24小时内
[单选题]药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是
A.7天内
B.15天内
C.30天内
D.60天内
E.90天内
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的
A.应当立即向药品监督管理部门报告
B.应当立即通知药品生产企业或者供货商
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
[多选题]药品经营企业、使用单位
A.应当协助药品生产企业履行召回义务
B.应当控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁
[单选题]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当
A.登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.登记造册，并向所在地市级药品监督管理部门申请销毁
C.按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁
D.自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E.自接到申请之日起10日内到场监督销毁
[单选题]根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）
A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告
[不定项选择题]药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是
A.每半个月
B.每1个月
C.每季度
D.每5个月
E.每6个月
[单选题]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理
A.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
B.可以销售
C.可自行销毁，事后向上级备案
D.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
E.对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》中，药品生产、经营企业和药品使用单位违反规定，其应负法律责任是
A.处以1万元以下罚款
B.省级以上食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告
C.处以3万元以下罚款
D.国家药品监督管理部门视情节严重程度，予以3万元以下罚款
E.国家食品药品监督管理部门视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告
[单选题]《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的
A.数量、质量和售后服务
B.质量、销量和售后服务
C.质量、疗效和市场占有率
D.质量、疗效和反应
E.产量、销量和售后服务
