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[判断题]药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新_______文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
[判断题]药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
A.正确
B.错误
[判断题] 药品包装、标签、说明书必须按照国家药品监督管理部门规定的要求印制。
A.正确
B.错误
[单选题]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织( ),负责国家药品标准的制定和修订。
A.药品检验机构
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局
D.药典委员会
[单选题]国务院药品监督管理部门设置或者指定的( )负责标定国家药品标准品、对照品。
A.药品检验机构
B. 中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局
D.国家药典委员会
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可接受委托生产药品
A.正确
B.错误
[单选题]药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事 业单位，国家食品药品监督管理总局设置的药品 检验机构为（D）中国食品药品检定研 究院
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.食品药品审核查验中 心
D.中国食品药品检定研 究院
[单选题]进行药品生产监督检查时，药品监督管理部门应 当指派
A.2名以上检査人员实 施监督检査
B.3名以上检査人员实 施监督检査
C.4名以上检査人员实 施监督检査
D.5名以上检査人员实 施监督检査
[单选题]进行药品生产监督检查时，药品监督管理部门应 当指派（A）
A.2名以上检査人员实 施监督检査
B.3名以上检査人员实 施监督检査
C.4名以上检査人员实 施监督检査
D.5名以上检査人员实 施监督检査
[单选题]国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可_______。
A.追寻
B.查找
C.定位
D.追溯
[单选题]根据修订后的《药品管理法》,药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。下列关于药品抽样检验的说法正确的是( )
A.需要向企业收取药品检验费，样品由企业无偿提供
B.不得向企业收取任何费用，样品由企业无偿提供
C.需要向企业收取药品检验费，抽样应当购买样品
D.不得向企业收取任何费用；抽样应当购买样品
[单选题]药品必须能够保证供应药品的时间是( )
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.随时
