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[多选题]对商事登记改革后工商部门推送的医疗器械经营主体巡查,包括:
A.检查是否存在医疗器械的经营行为;
B.检查是否有备案凭证或经营许可证;
C.发现未能提供许可证(备案凭证)的,告知相对人应取得相关许可(备案)方可从事医疗器械经营行为;
D.巡查后拒不改正,仍存在医疗器械经营行为的,立即上报食药监管部门,并将相关资料移交食药监部门。
[多选题]对商事登记改革后工商部门推送的从事食品经营行为主体巡查,网格管理员的职责包括:
A.检查是否有《食品经营许可证》或《食品流通许可证》;
B.检查是否存在从事食品经营的行为;
C.未能提供许可证且存在从事食品经营行为的,告知相对人应取得相关许可,并停止从事食品经营行为;
D.巡查后拒不改正,仍存在从事食品经营行为,且未取得许可的,填报巡查记录,并将资料移交上报工商行政部门。
[简答题]简述商事登记改革市场主体首次巡查网格员巡查内容?
[多选题]商事登记改革市场主体首次巡查需要查看那些内容( )
A.市场主体是否取得许可证
B.是否正常开业经营
C.登记地址是否与实际经营地址相符
D.实际经营情况是否与登记信息一致
[单选题]下列不属于商事登记改革市场主体首次巡查核实内容的是( )
A. 市场主体是否正常开业经营
B. 需取得卫生许可证才能开业经营的市场主体是否取得卫生许可证
C. 市场主体的登记地址及卫生许可证的地址与实际经营地址是否相符
D. 是否取得卫生信誉度等级证书、《卫生信誉度等级证书》是否在明显位置公示
[多选题]商事登记改革市场主体首次巡查核实包括下边( )的内容。
A. 市场主体是否正常开业经营
B. 需取得卫生许可证才能开业经营的市场主体是否取得卫生许可证
C. 市场主体的登记地址及卫生许可证的地址与实际经营地址是否相符
D. 市场主体登记经营信息及卫生许可证的许可项目与实际经营情况是否一致
[判断题]持有人是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经()药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]药品生产许可证到期，经登记自动续期。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证，原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。( )
A.正确
B.错误
[判断题]现已取消《药品生产质量管理规范》（GMP）认证，因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业()在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以
[判断题]现场监督检查提供的场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。场地管理文件有关要求另行制定。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证变更后，按照变更后的内容重新核发药品生产许可证正本，
收回原药品生产许可证正本，并重新制定药品生产许可证终止期。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的，原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作出是否准予其重新发证的决定。逾期未作出决定的，视为不同意重新发证。
A.正确
B.错误
