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[多选题] 从事药品研制活动,应当遵守( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。出处:《药
品管理法》,
A.药品生产质量管理规范
B.药物非临床研究质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。出处:《药
品管理法》,
A.药品生产质量管理规范
B.药物非临床研究质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( )、( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。( )
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
[多选题] 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。 ( )
A.. 真实
B. 准确
C. 完整
D. 可追溯
[判断题]从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品经营活动,应当遵守( ),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
[判断题] 从事药品研制活动,应当保证药品研制重点环节符合法定要求。
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守的是
A.药物临床试验质量管理规范
B.药物临床质量管理规范
C.药品临床质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[多选题]从事药品().().().(),应当遵守法律.法规.规章.标准和规范,保证全过程信息真实.准确.完整和可追溯。( )
A.研制
B.生产
C.经营
D..使用活动
[单选题] 开展药品研制活动,应当符合国家有关规定,保证有关数据.
资料和样品的()
A. 关联性
B. 科学性
C. 真实性
D. 多样性
[单选题]药品监督管理部门应当依照法律.法规的规定对药品研制活动进行监督检查,必要时可以对为药品研制提供产品或者服务的单位和个人进行( ),有关单位和个人应当予以配合,不得拒绝和隐瞒。
A.例行检查
B.有因检查
C.飞行检查
D.延伸检查