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[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品研制活动,应当遵守( ).( ),保证药品研制全过程持续符合法定要求。()
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营管理规范
[多选题] 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。 ( )
A.. 真实
B. 准确
C. 完整
D. 可追溯
[判断题]从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。（ ）
A.正确
B.错误
[多选题]从事药品().().().(),应当遵守法律.法规.规章.标准和规范,保证全过程信息真实.准确.完整和可追溯。( )
A.研制
B.生产
C.经营
D..使用活动
[多选题]从事药品研制活动，应当遵守的是
A.药物临床试验质量管理规范
B.药物临床质量管理规范
C.药品临床质量管理规范
D.药品非临床研究质量管理规范
E.药物非临床研究质量管理规范
[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省.自治区.直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系定期审核,监督其持续具备和质量保证和控制能力。
A.正确
B.错误
[判断题]航空安保管理体系内容应当包括目标管理体系、组织保障体系、风险管理体系和质量控制体系。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
