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[填空题] 工艺验证应当包括首次验证|影响产品质量的重大变更后的验证|必要的()以及在产品生命周期中()_____的,以确保工艺始终处于验证状态。 出处:《药品生产质量管理规范》
[填空题] 产品生命周期中,应当进行(),对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题]产品生命周期中,应当进行( ),对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确
保工艺和产品质量始终处于受控状态。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 应当定期对灭菌工艺的有效性进行再验证|频次为( )。出处:《GMP 附录一》|
[填空题]应当确保所有验证数据的真实.完整.有效和（）。
[填空题] 清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续（）次。出处:《清
洁验证管理规程》 MS-Q077(5.1.3),
[填空题] 清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续（ ）次。出处:《清
洁验证管理规程》 MS-Q077(5.1.3),
[填空题]停送电信息内容发生变化后 （） 分钟内更新系统信息,并记录变更类型、变更说明、变更后停送电时间等,以便及时答复客户。
[填空题]监护人变更须经( )同意。变更后的监护人在许可证签字并进行现场交接。
[填空题]在废水深度处理工艺中，最有效去除色度的工艺为（）
[填空题] 工艺验证涉及整个产品生命周期和生产中发生的一系列活动,分工艺设计|()
()三个阶段。出处:《持续工艺确认管理规程》MS-Q105,
[填空题] 工艺验证涉及整个产品生命周期和生产中发生的一系列活动|分工艺设计|( )___|
( )_____三个阶段。出处:《持续工艺确认管理规程》MS-Q105|
[填空题] 企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性|关键工艺参数|常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对()和()的理解进行更新。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题]企业应当有书面文件确定产品的关键质量属性|关键工艺参数|常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,并根据对( )和( )的理解进行更新。出处:《药品生产质量理规范》,
[填空题] 制剂的工艺规程的内容至少应当包括( )、( )、( )。
[填空题]持续工艺确认应当按照批准的文件进行,并根据获得的结果形成相应的报告。必要时,应当使用( )进行数据分析,以确认( )____。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 应当根据验证的结果确认()和操作规程。 出处:《药品生产质量管理规范》,
