更多"[判断题]药品监督管理部门对申请办理药品生产许可证进行审查时,应当公开"的相关试题:
[单选题]委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,申请办理药品生产许可证,应当将相关协议和申 请材料提交至( )省级药品监督管理部门。
A.受委托的药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C. 药品实际生产地
D.以上任 意一地
[判断题]药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关在药品生产许可证有效 期 届 满 前 作出是 否 准 予 其 重 新 发 证 的 决 定 。 逾 期 未 作出 决 定 的 , 视为 不同 意 重 新发 证。
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。
A.药品批发企业跨省新增仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品经营企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加经营范围
[单选题]申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人 依法享有申请听证的权利,下列关于药品生产许可听证的表述中正确的是( )。
A.在涉及社 会公共利益的 情形下,行政机关可 以依职权举行 听证
B.省级药品 监督管理部门 认为涉 及公共利益的,应当 向社会公告,并举行听 证
C. 药品监 督管理部门认为涉及 公共利 益的举 行听证的,可以不向 社会公告
D.申请人 、利害关系人提出听 证申请的,由申请人、 利害关系人承担适当的听证费用
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
[单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需要重新办理《药品经营许可证》的是( )。
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )
A.未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品
B.出租、出借药品经营许可证
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围
D.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效，仍从事药品经营活动
[单选题]未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
A.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
B.个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
C.应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
D.出租．出借药品经营许可证的
[单选题]药品生产企业向药品监督管理部门申请药品生产许可证,对于该申请,药品监督管理部门经 过审查后应当做出( )处理。
A.如果不能 当场作出许可 决定,可以自主决定 作出决定的期 限
B.如果 药品生产企业符合 法 定条件 、标准,药品监督管 理部门可以当场作出口 头许可决定
C. 药品监督管理部门 如果认 为该药 品生产企业不符合法 定条件标准,可以作出 不予许可的决定,无须说明理由
D. 经药 品监督管理部门审查,不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由
[单选题]属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是( )。
A. 改变药品经营企业注册地址
B. 更换药品经营企业采购负责人
C. 改变药品经营方式
D. 改变药品经营企业组织架构
[单选题]变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关 应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日
[单选题]药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，向原发证机关申请重新发放药品生产许可证的时间应当在有效期届满（）。
A.前15日
B.15日后
C.前30日
D.前6个月
[单选题] 根据《建筑工程施工许可管理办法》,可以不申请办理施工许可证的是工程投资额
在( )万元以下的建筑工程。
A. 200
B. 100
C. 50
D. 30
[单选题]药品生产企业拟申请药品生产许可证,药品监督管理部门进行审查后,作出了准予许可的决 定,则( )。
A.应当公开,且公众有权查阅
B.不予公开,公众也不能查阅
C.应当公开,但公众不能查阅
D.只允许行政管理部门的人员查阅
[单选题]根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括
A.责令关闭
B.没收违法生产、销售的药品
C.没收违法所得
D.并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]药品生产许可证遗失申请补发的,原发证机关按照原核准事项在( )内补发药品生产许可 证。
A.5 日
B.10 日
C.15 日
D.30 日
[单选题]药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围
