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[单选题]药剂稳定性加速试验是根据
A.酶促原理
B.增容原理
C.相似相容原理
D.道尔顿定律
E.化学动力学原理
[单选题]药物稳定性加速试验是根据
A.道尔顿定律
B.化学动力学原理
C.酶促原理
D.增容原理
E.相似相容原理
[单选题]关于加速稳定性试验说法错误的是
A.需要观察三批样品(市售包装)
B.试验的温度为(40±2)℃
C.试验的湿度为75%±5%
D.需观察三个月
E.根据化学动力学原理预测药物的有效期
[单选题]下列何种温度℃/相对湿度%常用于固体制剂的加速稳定性试验
A.60℃/98%
B.20℃/95%
C.30℃/97%
D.20℃/75%
E.40℃/75%
[单选题]考察药物稳定性时高温试验的温度是
A.50℃
B.40℃和60℃
C.37℃
D.75℃
E.30℃
[单选题]温度加速试验法中常规试验法的试验条件是
A.40℃+2℃,相对湿度75%±5%
B.30℃+2℃,相对湿度75%±5%
C.40℃±2℃,相对湿度65%±5%
D.30℃+2℃,相对湿度65%±5%
E.35℃±2℃,相对湿度75%+5%
[单选题]新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是
A.包括原料药的稳定性实验
B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
C.包装材料稳定性与选择
D.药物制剂的加速实验与长期实验
E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
[多选题]在进行土坡和地基稳定性验算时,根据土质和工程情况,抗剪强度指标可以选用( )试验测定的指标。
A.固结快剪
B.无限试验抗剪强度指标
C.直接快剪
D.三轴不排水剪
[不定项选择题]制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。
关于冷处的贮藏温度要求叙述正确的是
A.2~10℃
B.2~15℃
C.5~10℃
D.5~15℃
E.5~20℃
[单选题]乳化沥青贮存稳定性根据实际情况选用,通常采用( )作为试验时间。
A.10d
B.5d
C.2d
D.1d
[判断题]我国现行标准规定,采用马歇尔稳定度试验和车辙试验来评价沥青混合料的高温稳定性。()
A.正确
B.错误
[单选题]加速试验的条件是
A.40℃ RH75%
B.50℃ RH75%
C.60℃ RH60%
D.40℃ RH60%
E.50℃ RH60%