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[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,以便能够采取相应的应对措施,但是,应急预案可以不包括的情形是( )
A.运输途中可能发生的设备故障
B.异常天气影响
C.交通拥堵
D.药品直接接触蓄冷剂
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()
A.设施设备
B.外部协作资源
C.应急经费
D.应急措施
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是( )
A.企业法定代表或企业负责人
B.营业员
C.质量验收人员
D.质量管理人员
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,下列药品可以不打开至最小包装的是( )
A.封条损坏的药品包装
B.实施批签发管理的生物制品包装
C.多种药品拼箱的药品包装
D.外包装已经拆开的零货药品包装
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()
A.5分钟
B.10分钟
C.15分钟
D.30分钟
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录3》,在正常情况下,药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据,每次记录的间隔时间不能超过()
A.30分钟
B.45分钟
C.60分钟
D.120分钟
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超过()
A.1分钟
B.2分钟
C.5分钟
D.30分钟
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库时应附加盖企业药品专用章原件章的是( )
A.发票
B.随货同行单(票)
C.药品经营许可证
D.检验报告单
[单选题]药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药 品质量。药品入库和出库应当执行( )制度。
A.检查
B. 巡检
C.登记
D. 负责
[单选题]药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对需要冷藏、冷冻的药品进行收货检查,错误的做法是()
A.查看运输的冷藏车是否符合规定
B.查看冷藏箱导出的温度记录是否符合规定
C.在门店库房待验区开箱检查药品是否符合规定
D.检查该药品的随货同行单是否符合规定
[单选题]国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可_______。
A.追寻
B.查找
C.定位
D.追溯