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[单选题]药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,对需要冷藏、冷冻的药品进行收货检查,错误的做法是()
A.查看运输的冷藏车是否符合规定
B.查看冷藏箱导出的温度记录是否符合规定
C.在门店库房待验区开箱检查药品是否符合规定
D.检查该药品的随货同行单是否符合规定
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,下列药品可以不打开至最小包装的是( )
A.封条损坏的药品包装
B.实施批签发管理的生物制品包装
C.多种药品拼箱的药品包装
D.外包装已经拆开的零货药品包装
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（ ）
A.企业法定代表或企业负责人
B.营业员
C.质量验收人员
D.质量管理人员
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
[多选题]依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.B.内服药与外用药同柜陈列
C.C.处方药与非处方药分柜摆放
D. D.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[判断题]药品经营企业质量管理体系必须符合GSP规范要求,运营环节可以简化，重在经营利润。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,以便能够采取相应的应对措施,但是,应急预案可以不包括的情形是( )
A.运输途中可能发生的设备故障
B.异常天气影响
C.交通拥堵
D.药品直接接触蓄冷剂
[判断题]药品上市许可持有人、药品生产企业应当监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )
A.国内首次进口的药品
B.国内首次生产上市的药品
C.当地首次上市的药品
D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
[单选题]根据《药品经营质量管理规范 附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()
A.设施设备
B.外部协作资源
C.应急经费
D.应急措施
[单选题]从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的药品注册标准和生产工艺进行生产，按照规定提交并持续更新_______文件，对质量体系运行过程进行风险评估和持续改进，保证药品生产全过程持续符合法定要求。生产、检验等记录应当完整准确，不得编造和篡改。
A. 场地管理
B. 质量回顾
C. 工艺规程
D. 风险评估
[判断题] 药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。（ ）
A.正确
B.错误
[单选题]药品GMP要求：企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的（ ）。
A.全部活动
B.大部分活动
C.少部分活动
D.部分活动
[单选题]质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业 是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。( )
A.纠正和预防
B.改正和预防
C.纠正和召回
D.改正和召回
