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[判断题] 药品生产许可证电子证书法律效力低于纸质证书。( )
A.正确
B.错误
[判断题]施工许可证分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。复印的施工许可证同样有效。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从法律效力上看,《烟草专卖法》是法律,《烟草专卖法实施条例》是行政法规,《烟草专卖许可证管理办法》是部门规章。( )
A.正确
B.错误
[判断题]通过相应上市前的药品 GMP 符合性检查的商业规模批次,在取得药品生产许可证书后,符 合产品放行要求的可以上市销售。
A.正确
B.错误
[单选题]药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比( )。
A.电子文件效力更高
B.纸质文件效力更高
C.视具体情况而定
D.法律效力相同
[判断题]药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸
质文件具有同等法律效力。( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
[判断题]某次抽检中发现甲单位生产的药品有效成分含量低于药品标准的要求,对该单位应按生产假药论处。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]在中国境内生产的药品均应当取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可以在药品生产厂房生产任何产品。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
A.生物制品
B.中药饮片
C.非处方药
D.中成药
[判断题]2.78 学习驾驶证明采用纸质形式。可以采用纸质或者电子形式,纸质学习驾驶证明和电子学习驾驶证明具有同等效力。申请人可以通过互联网交通安全综合服务管理平台打印或者下载学习驾驶证明。
A.正确
B.错误
[单选题]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
[判断题]场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量 管理文件体系的一部分。
A.正确
B.错误
