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[单选题] 药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件
相比()
A. 电子文件效力更髙
B. 纸质文件效力更髙
C. 视具体情况而定
D. 法律效力相同
[判断题]药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸
质文件具有同等法律效力。( )出处:《药品注册管理办法》
A.正确
B.错误
[单选题]经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售
A.非处方药
B.处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
[单选题]提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且
A.在1年内不受理其申请，并处罚款
B.在2年内不受理其申请，并处罚款
C.在3年内不受理其申请，并处罚款
D.在5年内不受理其申请，并处罚款
[判断题] 经国务院药品监督管理部门或者省.自治区.直辖市人民政府 药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构 之间调剂使用。( )
A.正确
B.错误
[判断题]经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗 机构配制的制剂可以在市场上销售。
A.正确
B.错误
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[单选题]药品变更事项涉及药品注册证书及其附件载明内容的,省级药品监督管理部门批准后,须报 ( )更新药品注册证书及其附件相关内容。
A.国家药品监督管理局药品审评中心
B.国家药品监督管理局药品审核查验中心
C.国家药品 监督管理局信息中心
D.中国药学会
[单选题]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
[单选题]经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以( )药品上市许可。
A.转让
B. 出租
C.出借
D.买卖
[不定项选择题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[单选题]国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
[单选题]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是
A.国食健注G××××××××
B.国食健注第××××××××号
C.国食健注J××××××××
D.国食健注进××××××××
[单选题]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是
A.国食健注G2016××××
B.国食健注(1999)第××××号
C.国食健备J2017××××
D.国食健注(2007)第××××号
[单选题]《处方管理办法》规定，医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种、注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种
B.1种
C.4种
D.5种
E.3种
