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[不定项选择题]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医疗机构制剂
E.中药制剂
[不定项选择题]由省级药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[单选题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
[不定项选择题]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[不定项选择题]美国食品药品监督管理局(FD
A)根据药物对胎儿的危害将妊娠用药分为
A、
B、
C、
D、X五个级别,并要求制药企业在药品说明书上标明等级。A~X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级,一个是常用剂量的等级,另一个是超常剂量等级。
以下药物中,属于妊娠毒性D级药物的是查看材料
A.青霉素
B.链霉素
C.氯霉素
D.红霉素
E.克林霉素
[不定项选择题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()。
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
[不定项选择题]自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[不定项选择题]由国家药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
[不定项选择题]“经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别”被称为
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.药品经营类别