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发布时间:2023-11-14 18:52:31

[不定项选择题]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是


A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构制剂

E.中药制剂

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[单选题]经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是


A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构制剂

E.中药制剂

[不定项选择题]由省级药品监督管理部门审批的是
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
[不定项选择题]药品监督管理部门日常监督的检验是
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
[不定项选择题]属于省级药品监督管理部门直属机构的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理机构
D.药品监督管理分局
E.药品检验机构
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行 A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
[不定项选择题]药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告
[不定项选择题]药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》,属于( )
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
[不定项选择题]药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
[不定项选择题]药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现,该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁),经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现,在货架上摆放有生物制品人血白蛋白,在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。 关于甲药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)的说法,错误的是
A.甲若从批发企业购进含麻黄碱复方制剂,批发企业必须具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
B.甲销售含麻黄碱复方制剂,应查看购买者的身份证并进行登记
C.甲销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg),一次销售不得超过5个最小包装
D.甲不得开架含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
[不定项选择题]药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施,属于( )
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政强制
[不定项选择题]药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
[不定项选择题]国家药品监督管理部门负责
A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
B.药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚
C.建立人口预测预报制度
D.拟订药品流通发展规划和政策
[不定项选择题]应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂

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