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[单选题]药品不良反应定义是:指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A.正确
B.错误
[单选题]WHO 定义的药物不良反应是( )
A. 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
B. 药物在人用最小剂量下发生的有害反应
C. 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
D. 药物在人用最大剂量下发生的有害反应
E.药物在人用最大剂量下发生的非期望反应
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]WHO对药物不良反应的定义为：（）。
A. 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应
B. 药物在人用最大剂量下发生的有害反应
C. 药物在人用最大剂量下发生的非期望反应
D. 药物在人用最小剂量下发生的非期望反应
[单选题]省级药品不良反应监测机构，应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起几个工作日内完成评价工作
A.5
B.15
C.3
D.7
[填空题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在（）日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( 十五
[单选题]易发生持续性干咳不良反应的药品是（）。
A.氢氯噻嗪
B.硝苯地平
C.卡托普利
D.硝酸甘油
E.利血平
[单选题]主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是
A.上市5年内的药品
B.上市5年后的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.麻醉药品
E.毒性药品
[单选题]可导致跟腱炎或跟腱断裂不良反应的药品是( )
A.克林霉素
B.美罗培南
C.阿米卡星
D.头孢哌酮
E.环丙沙星
[单选题]可导致老年人脱水、低血钾等不良反应的药品是
A.地西泮
B.氨氯地平
C.呋塞米
D.普萘洛尔
[多选题]以下属于新的药品不良反应或者按照新的药品不良反应处理的情形有
A.导致人体伤残的不良反应
B.药品说明书中未载明的不良反应
C.说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重
D.导致住院时间延长的不良反应
[填空题]药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处 （）的罚款。
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后的不良反应监测,主动收集.跟踪分析疑似药品不良反应信息。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药物不良反应的定义
A.药物在异常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应
B.药物在异常用法和用量时由药物引起的无效和不期望产生的反应
C.药物在正常用法和用量时由药物引起的无效和不期望产生的反应
[单选题]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.正确
B.错误
[单选题]设区的市级、县级药品不良反应监测机构，对严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起几个工作日内完成
A.5
B.15
C.3
D.7
