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[单选题]药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的
A.均一性
B.实用性
C.稳定性
D.专属性
E.适用性
[单选题]药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品质量的
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
[单选题]药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的
A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
[单选题]药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为（ ）。
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
[单选题]在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指
A.药品有效性
B.药品安全性
C.药品稳定性
D.药品均一性
E.药品经济性
[单选题]药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限称为药品的（ ）。
A.使用期
B.失效期
C.负责期
D.有效期
E.储藏期
[单选题]药品的每一单位产品都必须符合有效性、安全性的规定要求，是药品质量的
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
[单选题]药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
[不定项选择题]根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品不良反应监测中心
D．省级药品不良反应监测中心
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]药品注册证书有效期为5年，药品注册证书有效期内，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前6个月申请。这属于
A．药物临床试验
B．药品上市许可
C．药品再注册
D．加快上市注册
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[不定项选择题]对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于
A．经国务院药品监督管理部门批准
B．按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C．经省级药品监督管理部门批准
D．按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
[不定项选择题]指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
[多选题]我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为
A.痊愈
B.显效
C.有效
D.完全缓解
[不定项选择题]开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.国家药品监督管理局药品评价中心
