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[填空题]疫苗上市许可持有人应当依法组织( ),保障疫苗( );疫苗上市许可持有人停止疫苗( )的,应当及时向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。
[填空题]第三十六条疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构( )配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。
[多选题]第三十八条( ) 疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章的( )或者( )。
A.批签发证明复印件
B.批签发证明电子文件
C.放行单复印件
D. 放行单电子文件
[填空题]第五十七条疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗( )质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的( )、( )和( )进行进一步确证。
[填空题]第六十八条国家实行疫苗责任( )制度。疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任( )。因疫苗质量问题造成受种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。 疫苗责任强制保险制度的具体实施办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、保险监督管理机构等制定。
[填空题]第三十九条 填空题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低( )或( )遭受污染的风险。
[填空题]第二十四条疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行( )、( )。
[判断题]第五十九条( ) 疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。()
A.正确
B.错误
[判断题]第三十五条( ) 疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗。疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位不得接收该疫苗。()
A.正确
B.错误
[填空题]第二十九条疫苗批签发应当逐批进行资料审核和抽样检验。疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗( )情况进行动态调整。对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问,或者存在其他需要进一步核实的情况的,( )应当予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实。
[填空题]第七十九条违反疫苗管理法规定,构成犯罪的,依法( )追究刑事责任。
[判断题]第二十二条( ) 疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力;超出疫苗生产能力确需委托生产的,应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量。()
A.正确
B.错误
[单选题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗( )储存、运输条件。
A.特殊
B.冷链
C.常温
D.普通
[填空题]《四川省公路法实施办法》第四十八条规定，违反实施办法第三十九条，不按规定缴纳车辆通行费并故意堵塞收费车道的，可处应缴纳通行费（ ）的罚款，强行通过收费站的，可处应缴通行费（ ）的罚款。
[填空题]第九十九条 填空题纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止( )的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用( )℃以上保温循环。
[填空题]第八十九条 填空题主要固定管道应当标明内容物( )和( )。
[判断题]第五十七条( ) 疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系, 制定并实施疫苗上市后风险管理计划, 开展疫苗上市后研究, 对疫苗的安全性、 有效性和可及性进行进一步确证。()
A.正确
B.错误
[填空题]第一百二十九条填空题成品的贮存条件应当符合( )的要求。
[单选题]第五十八条( ) 疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行( )跟踪分析,持续提升质量控制标准,改进生产工艺,提高生产工艺稳定性。
A. 研制
B.使用
C.投诉
D.质量
