更多"[不定项选择题]卫生部新药转正标准有"的相关试题:
[不定项选择题]卫生部药品标准二部有
A.1～6册
B.1～15册
C.1～16册
D.1～20册
E.1～48册
[不定项选择题]卫生部药品标准中药成方制剂有
A.1～6册
B.1～15册
C.1～16册
D.1～20册
E.1～48册
[不定项选择题]制定新药新知识培训制度，归属于用药错误预防策略中的
A.人员培训
B.科学发展
C.管理规范到位
D.环境与流程的优化与持续改进
E.倡导和建立正确的用药安全文化
[不定项选择题]新药信息属于
A.患者用药咨询
B.医师用药咨询
C.护士用药咨询
D.公众用药教育
E.以上均不是
[不定项选择题]开具新药或增加药物前需考虑患者的总体情况和药物相互作用，是倡导开处方环节的
A.医嘱清楚准确
B.医嘱完整不漏项
C.实现个体化治疗
D.修订医嘱及时沟通
E.掌握选择正确药物的知识与信息
[不定项选择题]作为预防用药错误策略，制定新药新知识培训制度，归属于
A.人员知识培训
B.科学发展
C.管理规范到位
D.环境与流程的优化与持续改进
E.倡导和建立正确的用药安全文化
[不定项选择题]依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是
A.I 期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]新药批准文号的核发部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
[不定项选择题]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[不定项选择题]根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]新药上市后的应用研究阶段属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[不定项选择题]新药监测期内的国产药品须报告其引起的
A.A 类药品不良反应
B.B 类药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
[不定项选择题]申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有：①主要药效学试验资料；②一般药理试验资料；③急性毒性，长期毒性试验资料；④致突变，致癌试验资料等。
A.①+②+③+④
A.①+②+③
B.①+③
C.③+④
D.以上均不正确
E.申报Ⅱ类新药须报送的资料有
[不定项选择题]药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握，不能松懈
因造成心绞痛、脑卒中等严重心脑血管不良事件风险而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特
B.替加色罗
C.钆贝葡胺
D.塞来昔布
E.西立伐他汀
[不定项选择题]药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握，不能松懈
因导致心脏瓣膜病而在上市后被召回或撤市的药品是
A.培高利特
B.替加色罗
C.钆贝葡胺
D.塞来昔布
E.西立伐他汀
[不定项选择题]Ⅱ期新药临床试验样本数要求
A.≥300例
B.20～30例
C.主要病种≥300例
D.常见病≥12000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
[不定项选择题]IV期新药临床试验样本数要求
A.≥300例
B.20～30例
C.主要病种≥300例
D.常见病≥12000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例
[不定项选择题]不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
