试卷详情
-
执业药师药事管理与法规-20-2
-
[单项选择]负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是( )
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
-
[单项选择]第二类精神药品片剂处方一般不得超过 ( )
A. 1次用量
B. 2日极量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 5日用量
-
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》,并到工商行政管理部门办理注册登记是( )
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品零售企业市场准入程序
E. 药品批发企业行为规则之一
-
[单项选择]批发企业验收记录( )
A. 保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B. 保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
C. 保存至超过药品有效期1年
D. 保存2年
E. 保存5年
-
[单项选择]( )应当将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 城镇个体行医人员和个体诊所
D. 药品经营企业
E. 药品零售企业
-
[单项选择]药品质量公告不当的,发布部门应在原公告范围内予以纠正的期限是自确认公告不当之日起( )
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日
E. 6个月
-
[单项选择]对本辖区内重大、复杂的第一审行政案件由( )
A. 基层人民法院管辖
B. 中级人民法院管辖
C. 高级人民法院管辖
D. 最高人民法院管辖
E. 上一级人民政府管辖
-
[单项选择]药品质量跟踪记录( )
A. 保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B. 保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
C. 保存至超过药品有效期1年
D. 保存2年
E. 保存5年
-
[单项选择]全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由( )
A. 基层人民法院管辖
B. 中级人民法院管辖
C. 高级人民法院管辖
D. 最高人民法院管辖
E. 上一级人民政府管辖
-
[单项选择]麻醉药品和第一类精神药品( )
A. 不得零售
B. 可以凭执业医师出具的处方,按规定剂量零售
C. 可以凭执业医师出具的处方配方使用,不准零售
D. 可以在普通商业企业零售
E. 可以不凭处方在零售连锁药店零售
-
[单项选择]医疗用毒性药品调配后处方的保存期限为( )
A. 15个工作日
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
-
[单项选择]《药品经营许可证》注册期满,提出再次注册申请应当在期满前( )
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日
E. 6个月
-
[单项选择]负责组织GSP认证的是( )
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
-
[单项选择]对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由( )
A. 基层人民法院管辖
B. 中级人民法院管辖
C. 高级人民法院管辖
D. 最高人民法院管辖
E. 上一级人民政府管辖
-
[单项选择]对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由 ( )
A. 基层人民法院管辖
B. 中级人民法院管辖
C. 高级人民法院管辖
D. 最高人民法院管辖
E. 上一级人民政府管辖
-
[单项选择]( )不得购进和销售医疗机构配制的制剂
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 城镇个体行医人员和个体诊所
D. 药品经营企业
E. 药品零售企业
-
[单项选择]麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为( )
A. 15个工作日
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
-
[单项选择]负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C. 国务院农业主管部门
D. 市级卫生行政管理部门
E. 省级药品监督管理部门
-
[单项选择]药品批发企业的药品,应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于 ( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年
-
[单项选择]未经许可非法经营药品,扰乱市场秩序,情节严重的( )
A. 处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利
B. 处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金
C. 处5年以上10年以下有期徒刑,并处违法所得l至5倍罚金,或者没收财产
D. 处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产
E. 处3年以上10年以下有期徒刑
-
[单项选择]以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品属于( )
A. 无过错责任
B. 不正当竞争行为
C. 非不正当竞争行为
D. 不正当价格行为
E. 不正当竞争行为和不正当价格行为
-
[单项选择]新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
-
[单项选择]为癌痛开具的麻醉药品注射剂处方不得超过( )
A. 1次用量
B. 2日极量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 5日用量
-
[单项选择]治疗作用初步评价阶段的是( )
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
-
[单项选择]药物临床研究被批准后应当在( )内实施
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
-
[单项选择]外配处方保存备查的时间为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 6个月
-
[单项选择]《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前 ( )
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日
E. 6个月
-
[单项选择]药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于 ( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年
-
[单项选择]假冒他人的注册商标属于( )
A. 无过错责任
B. 不正当竞争行为
C. 非不正当竞争行为
D. 不正当价格行为
E. 不正当竞争行为和不正当价格行为
-
[单项选择]第一类精神药品片剂处方不得超过 ( )
A. 1次用量
B. 2日极量
C. 3日用量
D. 7日用量
E. 5日用量
-
[单项选择]青霉素类等高致敏性药品( )
A. 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B. 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C. 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D. 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
-
[单项选择]买卖药品经营许可证或批准文件,扰乱市场秩序,情节严重的( )
A. 处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利
B. 处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金
C. 处5年以上10年以下有期徒刑,并处违法所得l至5倍罚金,或者没收财产
D. 处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产
E. 处3年以上10年以下有期徒刑
-
[单项选择]采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于( )
A. 无过错责任
B. 不正当竞争行为
C. 非不正当竞争行为
D. 不正当价格行为
E. 不正当竞争行为和不正当价格行为
-
[单项选择]零售企业销售特殊管理药品处方( )
A. 保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B. 保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
C. 保存至超过药品有效期1年
D. 保存2年
E. 保存5年
-
[单项选择]β-内酰胺结构类药品( )
A. 其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B. 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压
C. 其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统
D. 其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
-
[单项选择]第二类精神药品( )
A. 不得零售
B. 可以凭执业医师出具的处方,按规定剂量零售
C. 可以凭执业医师出具的处方配方使用,不准零售
D. 可以在普通商业企业零售
E. 可以不凭处方在零售连锁药店零售
-
[单项选择]( )应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 城镇个体行医人员和个体诊所
D. 药品经营企业
E. 药品零售企业
-
[单项选择]未经药品监督管理部门审核同意, ( )不得改变经营方式
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 城镇个体行医人员和个体诊所
D. 药品经营企业
E. 药品零售企业
-
[单项选择]新药监测期自批准该新药生产之日起不超过( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
-
[单项选择]新开办药品批发企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经营质量管理规范》认证( )
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日
E. 6个月
-
[单项选择]负责对麻醉药品流人非法渠道的行为进行查处的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C. 国务院农业主管部门
D. 市级卫生行政管理部门
E. 省级药品监督管理部门
-
[单项选择]必须按照GMP组织生产是( )
A. 药品生产企业市场准入条件之一
B. 药品生产企业行为规则之一
C. 药品批发企业市场准入程序
D. 药品零售企业市场准入程序
E. 药品批发企业行为规则之一
-
[单项选择]伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章,情节严重的( )
A. 处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利
B. 处5年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处违法所得1至5倍罚金
C. 处5年以上10年以下有期徒刑,并处违法所得l至5倍罚金,或者没收财产
D. 处5年以上有期徒刑,并处违法所得1至5倍罚金,或者没收财产
E. 处3年以上10年以下有期徒刑
-
[单项选择]社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 6个月
-
[单项选择]药品零售企业销售特殊管理的药品,处方保存( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年
-
[单项选择]对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门
C. 国务院农业主管部门
D. 市级卫生行政管理部门
E. 省级药品监督管理部门
-
[单项选择]负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
-
[单项选择]治疗作用确证阶段是( )
A. 生物等效性试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
-
[单项选择]广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告属于( )
A. 无过错责任
B. 不正当竞争行为
C. 非不正当竞争行为
D. 不正当价格行为
E. 不正当竞争行为和不正当价格行为
-
[单项选择]药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 有效期后1年
E. 5年