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[单项选择]药品注册管理的必要性是
A. 保证公众用药安全
B. 保证公众用药合理
C. 保证公众用药有效
D. 保证公众用药正确
E. 保证公众用药安全、有效
[多项选择]《药品注册管理办法》规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的——等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程( )
A. 安全性
B. 有效性
C. 经济性
D. 均一性
E. 质量可控性
[单项选择]依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是
A. 中药和化学药物的注册分类
B. 化学药品和生物药品两类
C. 中药、天然药物和化学药品两大类
D. 中药、天然药物和生物制品两大类
E. 中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
[单项选择]药品注册管理( )
A. 控制药品市场准入的制度
B. 法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C. 法定的控制药品准入的制度
D. 控制药品市场准入的前置性管理制度
E. 法定的控制药品市场准入的前置性制度
[单项选择]药品注册管理是指
A. 法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
B. 控制药品准入的前置性药品管理制度
C. 法定的药品市场准入的管理制度
D. 法定的控制药品市场准入的管理制度
E. 法定的药品前置性管理制度
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 药品出口申请
D. 药品进口的申请
E. 补充申请
[单项选择]药品注册管理办法的注册分类分为
A. 中药、天然药物和化学药品的注册分类
B. 中药、天然药物和生物药品的注册分类
C. 中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类
D. 化学药品和生物药品的注册分类
E. 中药和化学药物的注册分类
[单项选择]药品注册管理是( )
A. 控制药品市场准入的制度
B. 法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C. 法定的控制药品准入的制度
D. 控制药品市场准入的前置性管理制度
E. 法定的控制药品市场准入的前置性制度
[单项选择]药品注册管理办法制定的依据是
A. 关于卫生改革与发展的决定及指导意见
B. 中华人民共和国宪法
C. 中华人民共和国药品管理法
D. 中华人民共和国药品管理法实施条件例
E. 中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
[单项选择]我国法定的药品注册管理机构是
A. 省级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 县级以上药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 卫生部
