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发布时间:2023-10-07 02:05:28

[判断题]开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报"的相关试题:

[多选题]开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的( )和管理制度。
A.人员
B.场地
C.设备
D.仪器
[判断题]获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验终止后,拟继续开展药物临床试验的,应当提出恢复药物临床试验的申请。
A.正确
B.错误
[多选题]获准开展药物临床试验后,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当完成( )工作。
A.制定相应的药物临床试验方案
B.经伦理委员会审查同意
C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案
D.在药品审评中心网站提交相应的支持性资料
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系,按照( )制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业协会
[判断题]药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意,并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物非临床研究,应当经过国务院药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[多选题]易燃易爆化学物品的储存应当遵守《仓库防火安全管理规则》,同时还应当符合哪些条件()
A.专用仓库货场或其他专用储存设施,必须由经过消防安全培训合格的专人管理;
B.化学性质相抵触或灭火方法不同的易燃易爆化学物品,不得在同一库房内储存;
C.不得超量储存;
D.有符合防火防爆要求的储存经营设施;
E.有消防安全管理制度。
[单选题]根据《民用航空安全检查规则》第10条,民航安检机构的运行条件应当符合《民用航空安全检查规则》和( )要求的民航安检工作运行管理文件。
A.民用航空安全保卫条例
B.民用航空安全法
C.民用航空安全检查工作手册
D.民航行政机关
[多选题]开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品。
A.研制方法
B.药理试验结果
C.毒理试验结果
D.质量指标
[单选题]电信执照理论考试的内容应当符合《民用航空电信人员执照管理规则》对申请人应当具备( )的要求。
A.知识
B.技能
C.能力
D.岗位能力
[判断题]药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。
A.正确
B.错误
[判断题]获准开展药物临床试验的申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每半年提交一次。
A.正确
B.错误
[多选题]银行开展电子支付业务采用的()等应当符合有关规定。
A.信息安全标准
B.行业标准
C.技术标准
D.业务标准
[判断题]船舶通过铁路桥梁应当符合桥梁的通航净空高度并遵守航行规则。
A.正确
B.错误
[单选题]船舶通过铁路桥梁应当符合桥梁的通航净空()并遵守航行规则。
A.长度
B.高度
C.宽度
[判断题]所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
A.正确
B.错误
[单选题]( )应当依据本规则和本机构民航安检工作运行管理文件的要求开展工作,执勤时不得从事与民航安检工作无关的活动。
A.民航安全检查员
B.民航安检机构
C.民航局
D.机场管理机构

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