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[判断题]获准开展药物临床试验的，申办者在开展后续分期药物临床试验前，应当制定相应的药物临床试验方案，经伦理委员会审查同意后开展。
A.正确
B.错误
[判断题]获准开展药物临床试验的申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每半年提交一次。
A.正确
B.错误
[判断题]在药物临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者。
A.正确
B.错误
[判断题]获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）的，无需提出新的药物临床试验申请。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验终止后，拟继续开展药物临床试验的，应当提出恢复药物临床试验的申请。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会备案。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照（ ）制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作。
A.省、自治区、直辖市人民政府
B.国务院药品监督管理部门
C.药品上市许可持有人
D.行业协会
[判断题]药物临床试验应当在具备相应条件并按规定获得许可的药物临床试验机构开展。
A.正确
B.错误
[判断题]开展药物非临床研究，应当经过国务院药品监督管理部门批准。
A.正确
B.错误
[多选题]开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（ ）等有关数据、资料和样品。
A.研制方法
B.药理试验结果
C.毒理试验结果
D.质量指标
[多选题]开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的（ ）和管理制度。
A.人员
B.场地
C.设备
D.仪器
[多选题]收单机构应当在提供收单服务前对特约商户开展业务培训，并根据特约商户的( )，定期开展后续培训，保存培训记录。
A.支付业务场景
B.经营特点
C.风险防范能力
D.风险等级
[判断题]所有的药物非临床研究均应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。
A.正确
B.错误
[判断题]药物注册申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照批准的方案开展相关研究工作。
A.正确
B.错误
[单选题]出租汽车企业开展继续教育，应当做到()
A.基本符合开展继续教育的条件
B.有一定数量的驾驶员
C.服务质量信誉考核为2A、以上
D.经出租汽车管理机构备案
[多选题]开展安全检查，应当落实（）基本要求
A.A周密筹划部署，做到全覆盖、零容忍、严执纪、重实效
B.B精心组织实施，做到不打折扣、不留死角、不走过场
C.C压实检查责任，做到谁检查谁签字谁负责
D.D督促落实整改，做到任务到人、措施到位、除患务尽
[多选题]开展安全检查，应当落实哪些基本要求( )
A.周密筹划部署，做到全覆盖，零容忍，严执纪，重实效;
B.精心组织实施，做到不打折扣，不留死角，不走过场;
C.压实检查责任，做到谁检查谁签字谁负责;
D.督促落实整改，做到任务到人，措施到位，除患务尽。
[多选题]开展安全检查，应当落实下列基本要求( )
A.周密筹划部署，做到全覆盖，零容忍，严执纪，重实效;
B.精心组织实施，做到不打折扣，不留死角，不走过场;
C.压实检查责任，做到谁检查谁签字谁负责;
D.督促落实整改，做到任务到人，措施到位，除患务尽。
